CAR-T革命4.0：通用型现货不用等，体内生成T细胞输液即治！价格有望下降

近年来，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法开启了癌症治疗的革命性时代，尤其是在血液恶性肿瘤领域，传统疗法常常未能达到预期效果。目前已经获批上市的CAR-T治疗方法已展现出显著成效，带来了长期缓解，并为耐治性癌症患者带来了新的希望。

但过去很长一段时间，CAR-T疗法虽然疗效惊艳，却始终有两个令人头疼的“拦路虎”：一是治疗前需要进行“清淋化疗”预处理，这对本就体质虚弱、血象极低的重症患者而言，常常是难以逾越的危险关口；二是体内扩增能力和持久性不足，导致部分患者无法获得长期缓解，甚至出现复发。

当大家还在为自体CAR-T制备中的漫长等待发愁时，2026年EHA年会上公布的两款通用型CAR-T和一项体内CAR-T的数据，让很多癌症患者家庭重新燃起了希望。

希望了解通用型CAR-T或体内CAR-T的最新临床试验匹配情况，想获知是否有符合入排标准的在研项目，请联系康和源免疫之家(400-880-3716)。

自体CAR-T的底层逻辑其实很清楚：用患者自己的T细胞，改造后打回去，天然不存在免疫排斥的问题。然而“清楚”不等于“容易”：从采血到回输需要4至8周，期间病情可能持续进展，不少患者根本等不了那么久。大量前线化疗早已耗竭了T细胞，最终可能导致生产失败。更实际的问题是成本：目前目前美国自体CAR-T单剂价格最低也要37万美元，国内主流价格约120万元人民币，仅部分符合条件的患者能够接受治疗。

通用型CAR-T的逻辑由此诞生：用健康供者的T细胞批量生产，需要时从货架上直接取出，无需等待配型和个体化生产。数据显示，自体CAR-T的单剂成本在30万至47.5万美元之间，而通用型产品的单位成本可降至4000至10000美元。

近日，2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上科济药业公布了两项关于其通用型CAR-T产品CT0596和CT1190B的研究数据。在科济药业汇报的CT0596相关研究中，共有8例复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和原发性浆细胞白血病（R/R pPCL）患者接受了治疗。

在所有8例可评估患者中，6例在首次有效输注后达到了严格意义上的完全缓解（sCR，5例）或非常好的部分缓解（VGPR，1例）。一位体重102kg的pPCL患者，在低强度清淋和初始剂量无效并出现疾病进展（PD）后，接受了二次治疗-足量清淋联合6.0×10⁸细胞的加强输注，最终也达到了sCR。

安全性方面，没有发生≥3级的细胞因子释放综合征（CRS），也没有发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），更未出现通用型细胞治疗最令人担忧的移植物抗宿主病（GVHD）。

另一款通用型产品CT1190B，靶向的是CD19/CD20双靶点，专门针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。入组的13例患者中，10例是大B细胞淋巴瘤（LBCL），3例是滤泡性淋巴瘤（FL）。截至2026年5月11日，12例可评估疗效，客观缓解率（ORR）高达91.7%（11/12），完全缓解率（CR）为66.7%（8/12）。剂量分组看，3.0×10⁸组1例部分缓解（PR）、1例完全缓解（CR）；4.5×10⁸组1例PR、3例CR；6.0×10⁸组1例PR、4例CR。所有3例FL患者都达到CR，而接受清淋方案A的7例LBCL全部获得缓解，CR率71.4%。

安全性仍然可控：大多数3级及以上不良事件为血液学毒性，大部分28天内恢复；没有发生3级及以上感染；8例患者出现CRS，其中7例为1-2级，仅1例为3级，均在11天内恢复；2例ICANS，1例≥3级正在缓解中，1例1级已缓解。同样无因不良事件退出或死亡。

从临床决策的角度看，通用型CAR-T最大的突破在于“现货型”，不需要从患者体内采集T细胞再花几周时间制备，提前制备好的健康供者细胞可以随需随用。这对病情进展迅速、肿瘤负荷高而身体状态急速下滑的癌症患者而言，可能意味着宝贵的治疗时间窗。更别提通用型产品在成本上具有规模化生产的优势，一旦成熟，可及性和治疗费用可能比现有自体产品有本质改善。

另一条路是体内生成CAR-T。传统CAR-T相当于把患者的T细胞“抽出来”送到工厂里改造，改造完再“运回去”。而体内CAR-T的做法是：直接把携带CAR基因的载体通过单次静脉输注注入患者体内，让这些载体在体内精准找到T细胞，并在T细胞内部完成“就地改造”。把原本需要数周才能完成的“体外工厂”模式，前移到人体内完成。从患者入组到完成输注，最快只需要几个小时。

传奇生物在2026年6月2日公告中披露，其体内CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501，基于TaVec™慢病毒载体平台，直接在患者体内生成CAR-T细胞，旨在绕过体外制备和淋巴细胞清除性化疗，从根本上简化治疗流程并提升可及性。截至2026年4月1日，12例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者在两个剂量组接受了治疗，在随访中位时间2.2个月的第二剂量水平队列中，6例患者客观缓解率100%，完全缓解率83.3%（5/6），所有缓解在数据截止时都持续。

药代动力学显示CAR-T细胞呈剂量依赖性扩增，外周血可检测持续时间最长达到116天。

安全性方面，没有剂量限制性毒性，没有严重不良事件或死亡，输注相关反应和CRS均在2级以下，无ICANS报告，仅观察到淋巴细胞和中性粒细胞计数下降的3级及以上不良事件。这个路径一旦成熟，会让CAR-T治疗无限接近普通输液，真正改变整个治疗格局。

把这些数据串起来看，我们能看到一个清晰的趋势：无论是通用型CAR-T，还是体内CAR-T，研发者都在致力于做两件事：提高安全性，降低治疗门槛。

如果您或您的家人正在面对癌症治疗的困境，希望了解通用型CAR-T或体内CAR-T的最新临床试验匹配情况，想获知是否有符合入排标准的在研项目，可以拨打康和源免疫之家咨询热线400-880-3716。

当然，我们也要冷静看待，这些数据还处于早期临床阶段，样本量有限，随访时间也不算长。通用型CAR-T需要克服宿主排异、体内持久性等长期挑战，还需更大规模的临床研究来证实。但不可否认，这些初步数据已经足够亮眼，为整个领域注入了强大信心。

这三项研究的进展都指向同一个趋势：CAR-T疗法正在从高度个体化的“私人订制3.0时代”，迈向通用化、现货化、可及性更高的“4.0时代”。当然，必须说清楚，这些数据仍处在早期临床阶段，样本量有限，随访时间尚短，长期疗效和远期安全性还需要更大规模的研究去确认。随着更多研究成果的相继披露，全球癌症治疗格局正在被悄然重塑。可以预见，未来的治疗方案很可能不再是单一技术“单打独斗”，而是自体CAR-T、通用型CAR-T等多种手段的序贯与联合，为患者编织出一张更密不透风的希望之网。