国产全人源CAR-T疗法RD118临床效果显著

10月21日，《Blood》发表了题为“Fully Human anti-GPRC5D CAR T-Cell Therapy RD118 Induces Durable Remissions in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma的研究论文，文中报告了驯鹿生物自主研发的全人源靶向GPRC5D CAR-T细胞治疗产品RD118治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的最新临床研究成果。

RD118是一种个体化定制、自体回输的靶向GPRC5D的基因修饰T细胞免疫治疗产品，能识别和清除表达GPRC5D的恶性肿瘤细胞。GPRC5D靶点在多发性骨髓瘤细胞上高表达，在正常组织中仅在浆细胞和毛囊细胞中表达，是新兴的多发性骨髓瘤治疗的安全和有效靶点。

RD118的靶点识别结构域开发自驯鹿特有的全人源单域抗体平台，具有高亲和力，高特异性及低免疫原性的优点；胞内采用4-1BB（CD137）和 CD3ζ信号结构域融合。RD118在抗体筛选和结构优化方面进行了深度开发，候选分子表现出优异的体外杀伤活性和体内抑瘤能力，同时具有良好的体内扩增和存续能力，具备较强的开发潜力。

共有18例患者接受了RD118输注，总体缓解率（ORR）高达94.4%，其中72.2% 的患者达到完全缓解或严格意义上的完全缓解(CR/sCR)。7例既往接受过靶向BCMA CAR-T细胞治疗的患者中，ORR仍达到85.7%，其中5例（71.4%）达到CR/sCR。3例伴有髓外疾病患者及1例pPCL患者均达到sCR，并在末次随访时仍维持缓解状态。中位无进展生存期（PFS）为18.2个月；12个月PFS率和总生存（OS）率分别为82.1% 和93.3%。

安全性方面：细胞因子释放综合征（CRS）发生率为88.9%，主要为1-2级，其中仅1例患者出现≥3级CRS，并在治疗后迅速缓解。仅有1例患者出现3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），并在72小时内缓解。未报告小脑毒性或治疗相关死亡事件。

该试验表明，靶向GPRC5D CAR-T细胞疗法RD118在既往经多线治疗后的R/R MM患者中（包括既往接受靶向BCMA CAR-T治疗后复发的患者群体）展现出显著卓越疗效。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者，具体入组条件需经专业医学评估，详情可咨询康和源免疫之家400-880-3716。

部分入选标准

1.年龄18-70岁（包括界值），性别不限。

2.预期生存时间超过12周。

3.ECOG评分0-2分。

4.确诊为CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。

如果您或您身边的亲友符合以上入选标准，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行进一步的评估和治疗。