康特替尼颗粒获批上市

6月11日，国家药品监督管理局批准首药控股（北京）股份有限公司申报的1类创新药康特替尼颗粒（CT-707，商品名：首要泽）上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

2022年，《BMC Medicine》公布了CT-707治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期研究（NCT02695550）试验数据。结果显示：83.3% 的患者观察到肿瘤消退，60例患者中，1例患者实现完全缓解（CR），31例患者实现部分缓解（PR），16例患者病情稳定（SD）。客观缓解率（ORR）为 53.3%，疾病控制率（DCR）为 80.0%。39例既往未接受抑制剂治疗的患者中，25 例患者表现出客观反应，客观缓解率（ORR）为64.1%，疾病控制率（DCR）为82.1%。中位无进展生存期（PFS）为 15.9 个月，中位缓解持续时间（DOR）为 15.0 个月。既往接受过克唑替尼治疗的患者，21 例患者中有 7 例达到部分缓解（PR）状态，9例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为76.2%。中位无进展生存期（PFS）为 6.73 个月，中位缓解持续时间（DOR）为6.60 个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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