CAR-T细胞疗法闪亮登场！复发难治性淋巴瘤患者迎来春天

作者：小编更新时间：2024-12-31 点击数：

近日，上海细胞集团宣布其CAR-T细胞产品（BZE2204）首例治疗难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者仅用常规剂量的1/40治疗1个月后便达到完全缓解(CR)状态。

该患者于2021年12月20日确诊弥漫大B细胞淋巴瘤，既往接受多种化疗方案，最后颈部、上颌部多发淋巴结肿大。而BZE2204治疗1个月后，便实现完全缓解，颈部淋巴结病灶消失不见。

由此可见，CAR-T细胞产品BZE2204在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中具有显著效果。幸运的是，目前BZE2204正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.18周岁及以上成年复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等；

2.预计生存期≥12周；

3.ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发）；

4.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

关于CAR-T细胞疗法

CAR-T细胞疗法是近年来兴起的新型治疗方式，通过将T细胞取出体外，给T细胞安装上能够精准识别癌细胞的“导航”，并增殖、活化T细胞，让T细胞变得更强，并将增强后的T细胞回输至患者体内，以此来达到抗癌效果。

多年来，CAR-T细胞疗法已经取得重大进展，多款产品取得优异的效果。

乘典生物的PD-1Ab21-CAR-T治疗晚期B细胞恶性肿瘤取得良好疗效

乘典生物医药研发的新型高效“PD-1Ab21-CD19CAR-T细胞”在正常杀伤肿瘤细胞外，还可以分泌PD-1抗体与白细胞介素融合蛋白（PD-1Ab21），显著增强CAR-T细胞的抗肿瘤效果，同时还可以防止肿瘤复发。2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，报告了PD-1Ab21-CD19CAR-T在治疗难治复发性急性B淋巴细胞白血病方面的IIT研究结果。该研究共纳入10例白血病患者，所有患者均实现完全缓解（CR）或中枢神经系统症状消失。

其中患者2是一名69岁的女性患者，2021年8月确诊为急性混合细胞（B/髓系）白血病，既往接受化疗，1年后，病情复发，检查显示右侧颞部、左侧颞顶枕部有白血病脑膜、颅骨和脑浸润。于是患者接受PD-1Ab21-CD19CAR-T细胞治疗，一个月后脑部肿瘤完全消失，达到完全缓解状态。

C-CAR066有效治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤

C-CAR066是一种以CD20抗原为靶点的新型第二代CAR-T，2024年10月1日，同济大学附属同济医院研究人员在《WILEY Online Library》发表了靶向CD20的CAR-T细胞注射液（C-CAR066）用于治疗失败后复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）的I期研究数据结果。该试验共14例患者接受C-CAR066治疗。结果显示：总缓解率（ORR）为92.9%，也就是说14例患者中有13例患者肿瘤缩小或消失，其中57.1%的患者达到完全缓解（CR），4例患者保持完全缓解状态超过30个月。所有患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.4个月，中位无进展生存期（PFS）为9.4个月，中位总生存期（OS）长达34.8个月。

截图源于参考资料2

天津市医院研究人员利用CAR-T 19 细胞联合方案成功治疗滤泡性淋巴瘤患者

2019年8月，天津市第一中心医院血液科研究人员发表了一篇CAR-T 19 细胞联合减少剂量的纳武利尤单抗成功治疗滤泡性淋巴瘤（FL）患者的病例报告。该患者于2017年诊断为晚期滤泡性淋巴瘤（FL），2018年患者参加CD19 CAR-T 细胞临床试验，治疗30天后，虚弱和腰痛逐渐减轻，患者恢复正常活动。60天后，腰椎 1-5 水平的肠系膜淋巴结密度降低，达到完全缓解（CR）。并维持缓解超过16个月。

截图源于参考资料3

RD13-02治疗 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者的最新临床数据

RD13-02是一款健康供体来源的、靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品，2024年美国血液学会（ASH）年会上将公布RD13-02的I期最新临床数据。结果显示：17例可评估的患者中有14例达到完全缓解或完全缓解伴血液学不完全恢复(CR/CRi)。第二次输注两个月后，又有2例患者达到完全缓解或完全缓解伴血液学不完全恢复(CR/CRi)，实现完全缓解或完全缓解伴血液学不完全恢复的所有患者均实现微小残留病（MRD）阴性。

结语

由此可见，CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤中具有显著疗效。2024年国内获批上市两款CAR-T细胞产品，适应症均为血液肿瘤，3月初，科济药业的泽沃基奥仑赛获批上市，8月27日，传奇生物的西达基奥仑赛注射液获批上市，并且药明巨诺的瑞基奥仑赛也获批新的适应症。反观美国FDA，2024年并未批准新的CAR-T产品。由此可见，我国CAR-T细胞技术已经得到迅猛发展，处于国际CAR-T技术前列。期待国内CAR-T细胞产品再获进展，为国内癌症患者带来新的治疗选择！

参考资料

1.https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/7_Supplement/CT180/742549/Abstract-CT180-Phase-I-clinical-trial-of-CD19CAR-T

2.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.27488

3.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6781559/

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