CAR-T细胞产品（CT071）治疗多发性骨髓瘤实现100%缓解率

近日，《柳叶刀-血液病学》发表了靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品（CT071）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的I期临床试验（NCT05838131）研究成果。

CT071是一款科济药业基于CARcelerate®专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病（PCL）。

共20例患者接受了CT071输注，结果显示：客观缓解率（ORR）高达100%，10例（50%）患者获得严格完全缓解（sCR），4例（20%）获得非常好的部分缓解（VGPR），6例（30%）获得部分缓解（PR），6个月无进展生存率为78%，12个月无进展生存率为64%。

一例基线时伴大体积髓外病变（125mm×99mm）的患者在第10个月时病变缩小67.6%，目前仍处于部分缓解状态。

在0.1×10⁶ CAR-T细胞/kg剂量组中，9例患者中有6例（67%）获得完全缓解或严格完全缓解。

在0.3×10⁶ CAR-T细胞/kg剂量组中，11例患者中有4例（36%）获得完全缓解或严格完全缓解。

值得注意的是，所有5例既往接受过抗BCMA CAR-T细胞治疗（n=1）或抗BCMA联合CD19 CAR-T细胞治疗（n=4）的患者均有治疗反应（2例部分缓解，1例非常好的部分缓解，2例严格完全缓解）。

安全性方面，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。推荐II期剂量确定为0.1×10⁶ CAR-T细胞/kg。12例（60%）患者发生细胞因子释放综合征（CRS），均为1-2级。未发生≥3级CRS。1例（5%）出现3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。无治疗相关死亡发生。

该数据表明CT071在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出令人鼓舞的安全性和引人注目的活性。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者，具体入组条件需经专业医学评估，详情可咨询康和源免疫之家400-880-3716。

部分入选标准

1.年龄18-70岁（包括界值），性别不限。

2.预期生存时间超过12周。

3.ECOG评分0-2分。

4.确诊为CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。

如果您或您身边的亲友符合以上入选标准，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行进一步的评估和治疗。