全球首个“纳米抗体装甲化”CAR-T临床研究结果公布

10月24日，《Advanced Science》发表了上海细胞治疗集团联合上海大学附属孟超肿瘤医院、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心许琛琦教授团队、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队、同济大学附属上海市第十人民医院许青教授团队及郑州大学第一附属医院李醒亚教授团队完成的国际首个纳米抗体装甲化 CAR-T 细胞（NAC-T）的临床研究数据。

在剂量递增临床Ⅰ期试验中，11例标准治疗失败的恶性间皮瘤患者接受了 5-20×10⁶/kg 剂量的 NAC-T 细胞输注。总体客观缓解率（ORR）为 63.6% （7/11）。1 名患者达到完全缓解 （CR），6 名患者达到部分缓解 （PR），4 名患者达到疾病稳定 （SD） 作为最佳缓解。DCR 为 100% （11/11）。两个队列的单独缓解率分别为 66.7% （4/6） 和 60.0% （3/5），在NAC-T治疗后，大多数患者观察到肿瘤负荷显著减少。患者中位无进展生存期（PFS）为5.0个月，中位总生存期（OS）达25.6个月，远超现有二线治疗约11个月的中位生存期水平。值得关注的是，完全缓解患者已持续应答45.6个月，仍保持无瘤生存状态。

患者BZ-02获得持久性完全缓解，缓解持续时间达45.6个月（图4B）。其肿瘤在首月从15.2mm缩小至7.1mm，第3个月时完全消失（图4D）。最近一次于2024年10月12日（首次输注后47.9个月）的评估确认其仍处于完全缓解状态，截至文稿撰写时该患者生存状况良好。作为部分缓解患者的典型代表，BZ-06基线期15.7mm的肿瘤在治疗1个月后显著缩小至10.6mm，第2个月进一步降至5.4mm。而疾病稳定代表病例BZ-01从基线期到第2个月仅出现轻度肿瘤厚度减小。

全球范围内有数百项CAR-T相关临床试验正在进行，涵盖B细胞淋巴瘤、卵巢癌、间皮瘤等癌种。部分国内知名医院正在招募受试者。对于符合条件的患者，积极参与临床试验可能是获得新生的重要机会。如果您或家人面临治疗困境，不妨拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，了解更多关于临床试验的信息，探索CAR-T疗法的可能性。