“谈成了！”百万一针的CAR-T有望飞入寻常百姓家，CAR-T疗法的“天价”门槛，这次真的松动了

与往年不同的是，此前各企业为进入国家医疗保险药品目录所做的努力以失败告终，但今年的国家医疗保险谈判显示了战略的集体转变。包括合源生物产品在内的多款CAR-T疗法成功转向了首次设立的“商保创新药目录”。

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是近年来肿瘤治疗领域最具突破性的技术之一，它利用我们强大的细胞、组织和器官网络-免疫系统来对抗疾病和感染。这种方法通过对T细胞进行基因改造，使其能精确靶向恶性肿瘤细胞，该疗法潜力巨大，未来有望覆盖所有肿瘤类型。

T细胞是免疫系统的一部分。每个T细胞天生就准备好攻击特定的外来入侵者。CAR-T细胞的治疗流程如下：

1.通过一个称为“单采术”的过程采集患者的T细胞；

2.T细胞被送到实验室，在那里给它们加入一个能产生嵌合抗原受体（CAR）的基因。这个CAR被设计用于攻击癌细胞上的一种特定蛋白质-具体是哪种蛋白质取决于癌症的类型。

3.这些CAR-T细胞在实验室中被培育和扩增，然后回输到患者的体内，它们能量满满，准备攻击癌细胞。

现在国内已经有7款获批上市的CAR-T细胞疗法，这些产品在一些血液肿瘤中产生了显著的效果，甚至部分患者实现完全缓解。

合源生物的源瑞达®（纳基奥仑赛注射液，CNCT19，Inaticabtagene Autoleucel Injection）是国内第四款获批的CAR-T细胞产品，于2023年11月获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病。

根据2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的真实世界数据，纳基奥仑赛注射液3个月内客观缓解率高达92.8%，而缓解患者的微小残留病（MRD）阴性率更是达到100%，虽然中位持续缓解时间（DOR）、总生存期（OS）及无复发生存期（RFS）均尚未达到，但是预估所有患者1年的生存率仍是高达90%。

这些数据表明，CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液在复发/难治性B细胞恶性肿瘤中具有显著的疗效。

而在8月份，纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛注射液）已被纳入突破性治疗，用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。

现在，全国多个医院的CAR-T细胞产品（LV009注射液）的临床试验正在推出，有意向参与临床研究的CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者，请致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。

1.年龄18-70岁（包括界值），性别不限。

2.预期生存时间超过12周。

3.ECOG评分0-2分。

4.确诊为CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。

如果您或您身边的亲友符合以上入选标准，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行进一步的评估和治疗。在接受治疗之前，患者和家属应该与主治医生/研究团队进行深入、坦诚的沟通，与CAR-T细胞治疗相关的不良反应可能很严重或危及生命，建议详细了解后再接受治疗。

这是国内CAR-T细胞疗法的显著进展，能够为复发/难治性血液肿瘤患者带来“治愈”希望。然而，CAR-T高度个体化的制备流程、复杂的质控标准与高昂的研发成本，导致了“百万一针”的治疗费用（如下图所示）。这道高昂的门槛，将众多普通家庭的患者拦在了生命希望之外。

自CAR-T细胞疗法在国内上市后，国内企业以及患者一直期盼着能够纳入医保，为了让更多的患者能够用的起CAR-T细胞产品，国内企业做出了多番努力，但多年医保谈判，多年“陪跑”。一幕无奈的场景连年上演：一方面是血液肿瘤患者及其家庭对生存的极度渴望和对经济负担的无比焦虑；另一方面是药企手握创新成果却难以通过主流支付渠道惠及广大患者，投资回报承压；而医保部门则在保障基本民生和鼓励尖端创新之间艰难平衡。

2025年国家医保谈判最大亮点，就在于没有选择“硬闯”基本医保，而是智慧地开辟了“商保创新药目录”这个“第二战场” 。这对于CAR-T疗法而言，是一条更具针对性、更可持续的支付路径。

四年等待，一朝破冰。若CAR-T疗法纳入商保创新药目录，那将是送给所有在抗癌路上艰苦跋涉的家庭的一份厚重礼物。但是值得注意的是，尽管当前及新兴的CAR-T疗法在癌症治疗领域展现出巨大潜力，但对患者而言仍存在风险。接受治疗的患者可能出现细胞因子释放综合征，亦有患者报告出现与CAR-T疗法相关的神经系统症状。未来随着研发的不断推进，CAR-T疗法将惠及每一位需要的患者。

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