GCC19CART用于结直肠癌患者的美国I期试验完成既定目标

8月13日，斯丹赛生物宣布成功完成了其 GCC19CART 用于三线或以上的复发/难治转移性结直肠癌 (R/R mCRC) 患者的美国 I 期临床试验 (NCT05319314) 关键剂量爬坡试验。

GCC19CART是斯丹赛生物基于其专有CoupledCAR® 平台技术研发的领先产品，旨在解决实体瘤CAR-T疗法的常见挑战，特异性靶向结直肠癌，在三线或以上治疗的复发/难治转移性结直肠癌中展现出前所未有的抗肿瘤活性。

共12名受试者接受了 GCC19CART 治疗，剂量分为两个水平：1 × 10⁶ 或 2 × 10⁶ CAR-T 细胞/kg。

在目前已评估肿瘤应答的11名受试者中，6名（54.5%）达到了客观缓解；最后一名患者的28天安全评估已顺利完成，疗效评估尚在进行中。在 2 × 10⁶ CAR-T 细胞/kg剂量水平下，5名已经评估疗效的患者中有4名（80%）达到客观缓解，中位缓解持续时间（mDoR）为6.9个月。

安全性方面：未观察到3级或以上细胞因子释放综合征 (CRS)；一名受试者经历短暂的3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)，两名受试者出现3级腹泻。发生了一例剂量限制性毒性，即5级败血症，但与 GCC19CART 无直接关联。

些结果表明GCC19CART在高剂量水平下具有良好的安全性和有效性。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。