原启生物Ori-C101治疗GPC3肝细胞癌患者的BEACON 研究初步结果亮眼

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。美国临床肿瘤学会（ASCO）是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一，旨在展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效‌ 。

此次会议上展示了原启生物Ori-C101治疗GPC3肝细胞癌患者的BEACON 研究初步结果。截至 2024 年 12 月 17 日，共有 10 名符合条件的患者接受了 3 个剂量水平（DL）的 Ori-C101 输注。9名可评估疗效的患者中，6名患者（66%）在DL2或更高水平上实现了疾病控制，但DL3的所有患者都实现了客观反应。特别是，一名达到CR的患者在9个月的随访评估中表现出令人鼓舞的持久性，没有复发迹象。

Ori-C101是原启生物开发的一款靶向GPC3的CAR-T细胞治疗产品。如今，这款产品正在临床试验招募患者中！项目组最后3例受试者名额，冲刺名额。

药物名称：靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液

试验分期：Ⅰb/Ⅱ期

招募患者：18至70周岁的GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）

部分入选标准

1.受试者必须是手术或局部治疗之后出现疾病进展，或者不适合接受手术或局部治疗。

2.Child-Pugh A 或 B7， 且无肝性脑病史；

3.至少有一个可测量病灶（接受过放疗等局部治疗的病 灶不能作为可测量病灶）， CT 或 MRI 影像评估基线期最长直径必须 ≥ 10 mm （淋巴结除外， 淋巴结短径必须 ≥ 15 mm）；

4.既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的 GPC3 阳性晚期肝细 胞癌（HCC） （包括但不限于靶向治疗， 免疫治疗或化疗） 且在治疗期间或之后经影像学检查确定为疾病进展；

部分排除标准

1.中枢神经系统（CNS）转移，软脑膜疾病或转移性中枢压迫；

2.既往接受过其他细胞治疗或基因修饰细胞治疗者，例如针对GPC3靶点的抗肿瘤治疗，TCR-T 治疗，CAR-T治疗等；

3.研究者评估肝内肿瘤占位大于整个肝脏的50%；或者存在主门静脉肿瘤癌栓形成，或者肿瘤癌栓侵袭到肠系膜静脉/下腔静脉。

报名方式

患者可以通过拨打400-880-3716至康和源免疫之家医学部进行咨询，患者需要提供自己的基本信息和病情资料等，以便进行初步评估。

准备资料如下所示：

1、手术或穿刺病理报告/免疫组化；

2、最新的 CT 报告;(2个月内)；

3、最近期入院记录和出院小结;

4、血常规、肝肾功能、乙肝梅毒凝血检测，心电图报告(4周内)；

5、基因检测报告。

更多临床试验招募对象涵盖肾细胞癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌等，详细内容请咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。