北恒生物靶向CD19的通用型CAR-T细胞产品RD06-03亮相2025 ASCO

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。美国临床肿瘤学会（ASCO）是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一，旨在展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效‌ 。

此次会议上展示了北恒生物靶向CD19的通用型CAR-T细胞产品RD06-03治疗R/R B-ALL患者的最新临床数据。

RD06-03是一款健康供体来源的、靶向CD19的通用型CAR-T细胞产品，用于治疗复发性或难治性急性B淋巴细胞白血病，该产品通过基因修饰来避免移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物排斥反应（HvG），同时增强了抗肿瘤活性。RD06-03可以一次性制备、供多人使用，当有患者需要CAR-T细胞治疗的时候，可以达到“随取随用”的目的。

这项单臂、开放标签、剂量递增设计研究（NCT06307600）评估了RD06-03治疗R/R B-ALL患者的安全性和有效性。2024年3月17日至2024年10月25日期间，该中心共纳入6例R/R B-ALL患者，在DL2及更高剂量水平可评估的5例患者中，最佳ORR达100%（5/5），所有缓解患者均达到MRD阴性状态。截至2025年5月5日，中位随访时间8.5月，中位DOR未达到，最长DOR为10.1月。

CAR-T细胞疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法，对患者自身的T细胞进行基因改造，使其能够识别并攻击癌细胞。我们都知道，T细胞是人体免疫系统中的重要组成部分，具有识别和清除外来病原体以及异常细胞的能力。但在癌症患者体内，“狡猾的”癌细胞往往会通过一些机制逃避免疫系统的识别和攻击。

于是研究人员从患者体内提取T细胞，然后在体外利用基因工程技术，将能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体（CAR）基因导入T细胞中。这一方法相当于给T细胞安装了一个可以识别癌细胞的“GPS”，这样经过改造后的T细胞就像被重新编程的“超级战士”，能够特异性地识别癌细胞表面的抗原，实现杀伤癌细胞的作用。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。