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2018年11月28日,上海的秦女士接受了阿基仑赛注射液的回输。在此之前的时间里,她经历了3种治疗方案、12次化疗,病情依然反复。当时医生告诉她,传统治疗下这类患者的生命“已经是按月计算了”。而到今天,秦女士的肿瘤完全缓解状态已持续了七年。
2017年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了全球首个CAR-T细胞疗法:用于儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病的Kymriah。到2022年,全美住院接受CAR-T治疗的患者已从最初的70例约增长到4725例,五年间增长了67倍,年均增长率达到32.6%。这一数字背后,是成千上万血液肿瘤患者及其家庭在绝境中寻找生机的真实写照。
百万天价与可及性之困
但CAR-T疗效再好,如果患者用不上,一切都是空谈。CAR-T疗法的费用普遍在百万级(约100-130万),未进基本医保,对绝大多数家庭来说,这道门槛比疗效更难跨越。
并且,CAR-T治疗中心高度集中在大型城市,对于居住在乡村或偏远地区的患者来说,治疗不仅意味着巨额医疗费用,还意味着数周甚至数月的外地住宿、交通和陪护成本。
目前国内已上市的CAR-T产品定价普遍在百万元级别:阿基仑赛注射液(复星凯瑞):120万元/针、瑞基奥仑赛注射液(药明巨诺)129万元/针、伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物)116.6万元/针、纳基奥仑赛注射液(合源生物)99.9万元/支、泽沃基奥仑赛注射液(科济药业)115万元/针……
商保破局与临床试验“另一条路”
幸运的是,国内2025年医保谈判首次设立“商保创新药目录”,五款CAR-T入选(阿基仑赛、瑞基奥仑赛、纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛)。
有业内人士预估,在此机制下,多数患者自费负担有望从百万级降至十万以内。四川患者奉光秀就是受益者,她每年缴纳69元的商业健康保险,最终报销了80多万元医疗费,顺利接受治疗并基本痊愈。
但其实还有一条很多人不知道的路-临床试验。目前国内多个CAR-T的临床试验仍在招募患者(DLBCL、骨髓瘤、甚至部分实体瘤如CLDN18.2阳性胃癌)。符合条件的患者(尤其是在标准治疗对他们无效的情况下)可免费参与临床研究,研究药物及相关检查费用通常由申办方承担,因此患者在接受前沿治疗的同时,能极大缓解家庭的经济压力。如果您或家人正在考虑CAR-T治疗,或有相关疑问需要专业解答,请联系康和源免疫之家(400-880-3716)。
实体瘤禁区与新边疆探索
目前在国内正式获批、能合法合规用于临床的CAR-T,主要针对血液系统肿瘤,不是肺癌、胃癌、肠癌这些实体瘤。国内已获批的适应症集中在大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病这些血液肿瘤,胃癌、胰腺癌、肺癌这些实体肿瘤还在临床试验阶段。
在一项I期研究(IMC002-RT01)中,15例可评估的晚期胃癌/胃食管结合部癌患者接受IMC002单药治疗后,客观缓解率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)高达93.3%。其中一名患者治疗第36周实现了肿瘤完全缓解(CR)。
《新英格兰医学杂志》最近还刊登了一篇特殊的文章,德国团队用抗CD19 CAR-T把一个肾移植候选患者的抗HLA抗体几乎清掉,让她成功接受了父亲的肾。这说明CAR-T的潜力还在往肿瘤之外扩张。
但CAR-T并非没有风险。最常见的副作用是细胞因子释放综合征(CRS),可以理解为免疫系统被过度激活后引发的强烈炎症反应。临床表现为发热、乏力、低血压等。一项大型真实世界研究显示,任何级别CRS发生率为87%(≥3级严重者仅5%),任何级别神经毒性发生率为50%(≥3级为22%),CRS和神经毒性发生后3周内缓解率分别达98%和88%。目前,医生已经有了成熟的管理方案。托珠单抗等药物可以有效控制CRS。随着临床经验积累和全流程管理优化,“大部分患者治疗后仅经历轻度CRS”。
结语
CAR-T从2017年FDA首次批准至今不过八年,但它已经改变了成千上万血液肿瘤患者的命运。但我们也必须清醒地看到:CAR-T目前仍主要覆盖血液肿瘤,对实体瘤的效果还在探索中;费用虽有商保加持,对很多家庭仍是沉重负担;治疗前的等待期(从采血到回输)对部分患者可能是致命的。技术的进步从来不是一蹴而就。CAR-T值得关注、值得期待,但它不是每个血液瘤患者都该冲上去的第一选择,更不是实体瘤患者的“救命最后一针”。它真正的价值,是给那些靶点匹配、体能还行、但其他路确实走不通的人,多了一扇门。
参考资料1.https://www.astctjournal.org/article/S2666-6367(26)00489-6/fulltext2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2517277?logout=true3.https://www.earth.com/news/cancer-therapy-may-unlock-kidney-transplants-for-patients-who-had-no-match/4.https://news.caijingmobile.com/article/detail/560526?source_id=40&open_tag=0如果您在阅读本文后仍有困惑,或需要帮助,可通过康和源免疫之家医学部(400-880-3716)获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。赵老师微信:15810815293 曹老师微信:17801183037康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台,始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域,患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择,康和源免疫之家深知患者的需求和困境,致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标,该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念,能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时,平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系,这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术,为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性,不同患者的病情和身体状况各不相同,因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务,可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家,针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说,国际专家会诊可以提供不同的视角和建议,帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者,平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南,为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带,康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作,持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向,为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史,精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率,也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家,每个生命都被视为值得更好的医疗选择,无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议,还是尝试突破性的临床试验,平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手,在抗击肿瘤的征程上走得更远。END如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰,不妨拨打咨询电话400-880-3716,登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”(头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名),了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。
参考资料
1.https://www.astctjournal.org/article/S2666-6367(26)00489-6/fulltext
2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2517277?logout=true
3.https://www.earth.com/news/cancer-therapy-may-unlock-kidney-transplants-for-patients-who-had-no-match/
4.https://news.caijingmobile.com/article/detail/560526?source_id=40&open_tag=0
如果您在阅读本文后仍有困惑,或需要帮助,可通过康和源免疫之家医学部(400-880-3716)获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。
康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁
康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台,始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域,患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择,康和源免疫之家深知患者的需求和困境,致力于为患者提供全方位、个性化的服务。
为了实现这一目标,该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念,能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时,平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系,这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术,为治疗提供更多的选择。
国际专家会诊服务
肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性,不同患者的病情和身体状况各不相同,因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务,可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家,针对癌症开展跨国联合诊疗。
对于那些需要第二诊疗意见的患者来说,国际专家会诊可以提供不同的视角和建议,帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者,平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南,为患者制定更加科学、合理的治疗计划。
临床试验
作为连接患者与创新疗法的纽带,康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作,持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向,为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。
康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史,精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率,也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家,每个生命都被视为值得更好的医疗选择,无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议,还是尝试突破性的临床试验,平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手,在抗击肿瘤的征程上走得更远。
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如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰,不妨拨打咨询电话400-880-3716,登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”(头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名),了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。
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