靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027已获得美国FDA批准临床研究

12月22日，茂行生物宣布其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展Ⅱ期临床研究，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）。

MT027是一款来源于健康供体的“现货型”靶向B7H3的UCAR-T细胞治疗产品，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）。MT027作为一款“现货型”（Off-the-shelf）产品，可实现规模化生产和冻存，患者确诊后无需等待，即可迅速获得治疗，为挽救生命争取了宝贵的治疗窗口期。

CAR-T疗法在血液肿瘤中已获成功，但在实体瘤领域进展缓慢，尤其是面对胶质母细胞瘤这类具有血脑屏障、高度异质性及免疫抑制微环境的“堡垒”。MT027的IND获批，是通用型CAR-T技术向最棘手的实体瘤领域进军的一次里程碑式进展。

胶质母细胞瘤（GBM）因其侵袭性极强、预后极差且复发率高，被称为神经外科领域的“珠穆朗玛峰”。尽管现有标准治疗方案（Stupp方案）已广泛应用，但患者中位生存期仍仅为14-16个月，五年生存率低于5%。对于复发性胶质瘤（rGBM）患者而言，治疗手段更是捉襟见肘，患者复发后的中位生存期往往不足6-9个月，临床需求远未得到满足。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。