CAR-T疗法进商保了！百万一针的“抗癌神针”，真的能清零癌细胞吗？央视揭晓真相

“一针清零癌细胞”“抗癌神针售价百万”。近期，这种被称为“抗癌针”的CAR-T细胞疗法屡屡成为网络热议话题，其动辄百万元的价格与“清除癌细胞”的传言引发广泛关注。那么这种被称为“活的细胞药”的治疗手段究竟是什么？它真能治愈癌症吗？央视新闻为大家揭开了CAR-T疗法的真实面貌。

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中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明解释，人体正常情况下不得癌症，是因为拥有强大的免疫系统，其中的淋巴细胞能够识别并清除异常细胞。而癌症患者的淋巴细胞失去了识别和杀死癌细胞的能力。

CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种“活的细胞药”。它于2017年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，截至目前，美国已经上市7款，而中国已经上市8款。在一些历经多次治疗失败、希望日渐渺茫的重症患者中CAR-T报告了令人惊叹的疗效：肿瘤在数周甚至数日内迅速消退，原本濒临死亡的患者重新站起来找回了正常生活。有CAR-T细胞治疗需求的患者或家属可致电400-880-3716咨询康和源免疫之家。

2024年4月，中国医学科学院血液病医院研究团队发表了CAR-T细胞疗法纳基奥仑赛联合自体造血干细胞移植治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者的I/II期临床试验（NCT04690192）结果。

该试验有25例患者成功接受治疗，结果显示：最佳客观缓解率（ORR）高达92%，最佳完全缓解（CR）率为72.0%，2年无进展生存率（PFS）为62.3%，2年总生存率（OS）为68.5%，2年无病生存率（DFS）为64.9%。

泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品，于2024年2月获得批准上市。9月18日，科济药业公布了泽沃基奥仑赛注射液用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验的长期随访更新结果。

这项I期临床试验共有14例复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者接受泽沃基奥仑赛注射液，结果显示：14例接受治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者实现了100%的总缓解率，其中78.6%的患者达到完全缓解或严格意义的完全缓解。尤其值得关注的是，一例患者在随访59.3个月后仍维持严格意义的完全缓解状态。完全缓解或严格意义的完全缓解患者的中位无进展生存期达到44.1个月，中位缓解持续时间为43.2个月，而输注后60个月的患者生存率仍高达76.9%。

这些数据证明了CAR-T产品的持久效力。

据哈佛医学院医学助理教授、丹娜—法伯癌症研究所转化研究/免疫效应细胞疗法主任Eric Smith形容，CAR-T技术的武器是人体最强效的战斗细胞——经过数百万年进化形成的T细胞，它能够精准消灭细菌、病毒、真菌等外来入侵者。嵌合抗原受体（CAR）作为T细胞的导航系统，可由生物工程师根据不同靶点进行编程调节。正是这种可编程特性，预示着该技术不仅有望治疗更多癌症类型，甚至可能应用于自身免疫性疾病、慢性感染等非癌症领域，这正是学界为之振奋的核心所在。

在CAR-T和其他免疫疗法开发之前，癌细胞之所以能免受免疫攻击，是因为它们起源于患者自身组织，免疫系统不会将其识别为入侵者。

在CAR-T疗法中，医生从患者体内提取T细胞，并将其送往细胞制造设施进行基因改造。在T细胞表面嵌入嵌合抗原受体（CAR）后，工程细胞被增殖、冷冻，运回医疗机构注入患者体内。一旦进入体内，CAR结构便会牢牢锁定目标，发出T细胞应攻击的信号。

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北京大学人民医院血液科副主任医师吕萌指出，CAR-T是完全个性化定制的治疗，每个患者接受的细胞药物都独一无二。而这，也是CAR-T价格高昂的重要原因。

从患者进行抽采、从头到尾处理患者的细胞，并将细胞重新注入患者的过程，比制作现成产品更昂贵。因此，目前国内市面上的CAR-T细胞产品均在一百万元上下。

不过值得关注的是，12月5号，国家医保局公布了首版《商业健康保险创新药品目录》，赫然有5款CAR-T细胞药物成功入选。进入目录的药物包括：复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。

截图来源于国家医保局

价格方面，合源生物的纳基奥仑赛注射液是目前唯一低于百万元的CAR-T药物，定价为99.9万元/针；药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价最高，达129万元/针。此次纳入商业健康保险目录，有望通过保险支付降低患者自付压力，提升药物可及性。

目前国内上市的8款CAR-T产品仅对部分血液肿瘤显示显著疗效。如复发难治的B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。

对于乳腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤，CAR-T疗法在全球仍处科研探索阶段，尚未获批临床应用。但科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品，已提交了上市申请，未来将有望成为第一款用于实体瘤（胃癌）的CAR-T产品。

在舒瑞基奥仑赛治疗胃癌或胃食管结合部癌的II期临床试验（NCT04581473）中，相较于对照组，舒瑞基奥仑赛具有显著的优势。

88例患者接受舒瑞基奥仑赛治疗，48例患者接受医生选择的治疗。结果显示CT041组疾病控制率达65%，是对照组的2.6倍。舒瑞基奥仑赛注射液组23例患者肿瘤缩小，42例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为65%。

对照组2例患者肿瘤缩小，11例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为25%。

这是全球首款进入到NDA阶段的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品，意味着我国CAR-T技术研发已进入国际前列。

作为活细胞治疗，CAR-T也有可能引发严重副作用：

细胞因子释放综合征：导致高烧、血压下降、血氧降低

神经毒性：可能出现精神躁狂、昏迷、癫痫等症状

并且，CAR-T细胞疗法并非对所有人有效。目前缓解率在50%到90%之间，具体取决于病情。部分患者可能出现治疗不响应或复发。

因此，虽然CAR-T疗法为特定癌症患者提供了新的希望，尤其是随着部分药物被纳入商业健康保险目录，可及性正在逐步提高。然而，它仍然是高度定制化、价格昂贵的治疗方法，并非包治百癌的“万能神药”。

据央视新闻报道，目前网络上出现很多来历不明的“抗癌针”，这种产品未经国家药监局批准认证，毒副作用未知。面对网络上层出不穷的抗癌特效药宣传，患者和家属应保持理性，在专业医师指导下，基于科学证据做出治疗选择。

患者也可以在国家监管体系下参加正规的临床试验，通过临床试验的方式接受这种前沿治疗。有需求的患者或家属可致电400-880-3716咨询康和源免疫之家。

CAR-T疗法为特定癌症患者带来了新的希望，尤其是保险支付的突破为其可及性打开了新局面。然而，它既不是“万能神针”，也无法替代现有治疗体系。

随着我国创新药政策环境的持续优化和支付体系的不断完善，更多患者有望在规范治疗下受益于医学进步的成果。CAR-T疗法的发展之路，正见证着中国医疗创新与保障体系协同前进的重要历程。