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44周完全缓解!国产CAR-T疗法在胃癌、胰腺癌领域连传捷报,为实体瘤患者带来治愈曙光

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CAR-T细胞治疗是一种使用患者自身T细胞来对抗癌症的免疫疗法。T细胞在免疫系统中发挥着至关重要的作用,是人体抵御感染和疾病的防御手段。

免疫管家 2025-09-30

美国FDA授予优替德隆孤儿药资格认定

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9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。

免疫管家 2025-09-29

中位生存28.9个月!癌症疫苗为胰腺癌、黑色素瘤、结直肠癌等患者带来长期生存希望

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在人类对抗癌症的漫长史诗中,疫苗始终是一个特殊的存在。在我们的传统认知中,疫苗是“防病于未然”的盾牌。自1796年爱德华·詹纳博士开发出第一种预防天花的疫苗以来,各种有助于控制甚至根除人类和动物的局部和全球传染病的疫苗层出不穷。这些疫苗的成功让科学家看到了它们在癌症治疗领域的可能性,因此进行了大量研究,旨在通过刺激免疫...

免疫管家 2025-09-28

持续缓解两年!CAR-NK细胞疗法,一款更安全、更普惠的“抗癌利器”,为癌症治疗带来新曙光

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CAR-NK细胞疗法将称为嵌合抗原受体(CAR)的分子连接到自然杀伤(NK)细胞上来增强人体对抗癌症的先天能力。这些受体使增强的CAR-NK细胞能够识别和攻击癌细胞表面的靶标,而部分癌细胞最初在没有CAR的情况下是“不可见的”。

免疫管家 2025-09-26

CAR-T产品FKC889药品注册申请获国家药监局受理

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9月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:复星凯瑞的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(项目代号FKC889)的药品注册申请获受理,本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。

免疫管家 2025-09-25

CAR-T产品IMC002 III期确证性临床研究全国启动

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近日,由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。

免疫管家 2025-09-25

晚期癌症患者的新选择:TCR-T疗法国际案例显示肿瘤缩小超50%,国内胰腺癌试验首例缓解

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近年来,细胞免疫疗法一直是一个令人鼓舞的发展领域。嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中的成功应用展示了细胞免疫疗法的巨大潜力。然而,CAR-T疗法在治疗实体瘤的疗效有限(实体瘤占所有癌症的90%以上)。这是由于CAR-T细胞只能识别位于细胞表面的抗原,相比之下,T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法(TC...

免疫管家 2025-09-24

无癌生存超5年、100%缓解!CAR-T疗法交出惊人答卷,为癌症患者带来长期生存希望

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当首位接受CAR-T细胞治疗的白血病儿童艾米莉·怀特(Emily Whitehead)成功实现完全缓解(CR)时,CAR-T细胞治疗以前所未有的革命性姿态宣布了癌症治疗新时代的到来,这一成功进一步加速了2017年全球首款CAR-T药物Kymriah的获批上市,开启了癌症免疫治疗的新时代。

免疫管家 2025-09-23

75个月无复发生存!癌症疫苗迎来高光时刻:晚期癌症患者实现长期存活,最长已超6年

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近年来,免疫疗法发展迅速,为癌症治疗提供了超越手术,传统化疗和放疗的新方法,开创了癌症治疗的新时代。免疫检查点抑制剂和细胞免疫治疗是近年来的研究热点。癌症疫苗作为一种研究中的免疫疗法,在临床试验中也得到了广泛的研究,并显示出广阔的应用前景。

免疫管家 2025-09-22

IX001 TCR-T注射液实现首例入组胰腺癌患者部分缓解

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9月17日,镔铁生物宣布其自主研发的IX001 TCR-T注射液实现首例入组胰腺癌患者部分缓解。

免疫管家 2025-09-18

泽沃基奥仑赛注射液用于多发性骨髓瘤的长期随访更新结果亮相2025年IMS年会

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9月18日,科济药业宣布,赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验的长期随访更新结果,已在第22届国际骨髓瘤学会(IMS)年会上展示。

免疫管家 2025-09-18

中国原研CAR-T疗法首例患者无癌生存突破5年

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2025年9月17日,上海邦耀生物(BRL Biotech)发布重大临床里程碑:其自主研发的全球新一代CD19靶向PD1-CAR-T产品BRL-201(全球首款非病毒定点整合CAR-T疗法),在治疗复发难治性恶性淋巴瘤领域取得突破性成果——首位接受治疗的患者孙先生已保持无癌状态超过5年,且最新随访显示其仍处于完全缓解(...

免疫管家 2025-09-17

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