浙江大学梁廷波团队《自然》发表突破性研究：“装甲型”CAR-T细胞疗法为晚期肝癌患者带来新希望

2026年7月15日，国际顶级学术期刊《自然》（Nature）在线发表了一项来自浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队的重磅研究成果。该研究报道了一种名为C-CAR031的“装甲型”GPC3靶向CAR-T细胞疗法（C-CAR031）在晚期难治性肝细胞癌（HCC）患者中的首次人体试验数据，结果显示该疗法具有可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

C-CAR031由西比曼生物科技与阿斯利康共同开发。基于2026年初的一项交易，阿斯利康已获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。

该研究共纳入36例晚期、经过大量前期治疗的肝细胞癌患者，按四个剂量水平接受了C-CAR031单次输注。患者群体具有高度难治性特征：中位前线治疗线数为4线，69.4%的患者曾接受过至少3线系统性治疗失败；83.3%的患者存在肝外转移病灶。

安全性方面：

- 34例患者（94.4%）出现细胞因子释放综合征（CRS），但绝大多数为1-2级，仅在最高剂量组出现2例（5.6%）3级CRS；

- 未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件；

- 9例患者（25%）发生3级或以上非血液学不良事件。

疗效方面：

- 32例患者（88.9%）观察到肿瘤缩小，靶病灶最佳缩小比例中位数为41.6%（范围：3.4%-94.4%）；

- 客观缓解率（ORR）达44.4%（16/36），均为部分缓解；

- 疾病控制率（DCR）达91.7%；

- 中位缓解持续时间（DOR）为4.4个月；

- 中位无进展生存期（PFS）为4.2个月；

- 中位总生存期（OS）达14.2个月，6个月和12个月总生存率分别为91.3%和60.7%。

值得关注的是，14.2个月的中位总生存期显著优于标准二线治疗方案（8.5-10.6个月），并与一线治疗基准方案（仑伐替尼13.6个月、索拉非尼12.3个月）相当。

作为持久缓解的示例，一名DL3患者的PR持续超过20个月；作为多发性转移病例缓解的示例，一名DL4患者表现出广泛肺部病灶的快速显著消退。

患者S005（剂量水平2），既往接受过三线治疗。基线时靶病灶最长径之和（SLD）为121.7mm。CAR-T回输后，肝内病灶与肺转移灶均显著缩小。该患者为早期应答的典型案例。

患者 S010（DL3），既往接受过两线治疗，为持久缓解示例。基线时靶病灶SLD为52.3mm。腹部MRI和PET-CT影像显示，肝内病灶显著缩小。RECISTv.1.1与mRECIST评估均证实靶病灶持续缩小

患者S018（剂量水平4），既往接受过六线治疗，为广泛转移灶消退示例。基线时靶病灶SLD为33.6mm。胸部CT影像显示，肺转移灶显著缩小。RECIST v.1.1与mRECIST评估均确认病灶缩小；血清AFP水平下降。

这项研究标志着CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域迈出了重要一步，为晚期肝细胞癌患者带来了新的治疗希望。

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https://www.nature.com/articles/s41586-026-10786-z