2025年5月7日,罗氏制药宣布高罗华®(Columvi®,格菲妥单抗/Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+ DLBCL)。
免疫管家 2025-05-08
5月7日,麓鹏制药宣布其第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
免疫管家 2025-05-07
4月25日,北京研究人员在《Annals of Hematology》发表了全脑放疗联合CAR-T细胞用于治疗复发/难治性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤患者的临床效果。
免疫管家 2025-05-06
近日,艺妙神州宣布其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,“IM96”),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,适应症为胃癌和结直肠癌。
免疫管家 2025-05-06
2025年4月29日,科济药业宣布其CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果摘要已被2025年欧洲血液学协会(EHA)年会接受,将在壁报展示环节进行发布。
免疫管家 2025-04-29
4月3日,《自然癌症》发表了法国淋巴瘤研究协会(LYSA)开展的一项Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果。
免疫管家 2025-04-28
近日,莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究(IIT)中,首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者经评估达到完全缓解(CR)标准并顺利出院。
免疫管家 2025-04-27
近日,一项由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授发起的CAR-T细胞临床研究(NCT06134960)的中剂量组实现所有胰腺癌、胃癌患者病情得到控制。
免疫管家 2025-04-25
近年来,一款名称与CAR-T相似的CAR-NK疗法渐渐崛起,这款疗法将“T”细胞换成“NK”细胞,凭借其独特优势在细胞免疫治疗领域占有一席之地。与大家熟知的CAR-T细胞疗法相比,CAR-NK疗法具有更高的安全性、起效快、抗肿瘤作用强、副作用小、制备时间短、成本可控、易于大规模应用于临床等优势。
免疫管家 2025-04-25
近年来,随着免疫疗法的兴起,CAR-T细胞疗法因其卓越的疗效而备受关注,并为许多癌症患者带来了新的希望。那么,CAR-T究竟是什么?它是如何工作的?又有哪些优势和挑战?今天,我们就来深入了解一下这项前沿技术。
免疫管家 2025-04-22
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