十年不复发！FDA批准TIL新疗法，这种“取材于肿瘤”的新疗法在肺癌、肠癌、宫颈癌等多癌种中显威

免疫疗法在肿瘤学的应用中改善了很多癌症患者的生存率，但仍然有许多患者需要新颖的治疗选择。而肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法带来了高反应率和较长的整体生存期，为患者及其家庭带来了新的希望。如果您希望了解TIL疗法是否适合您的具体情况，或需要了解更多关于前沿癌症治疗的信息，请致电康和源免疫之家（400-880-3716）。

Lifileucel（商品名：Amtagvi）是一种自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，于2024年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于既往接受过PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者（若存在BRAF V600突变，可联合或不联合BRAF抑制剂及MEK抑制剂）。

一项真实世界回顾性研究证实，Amtagvi（lifileucel）在真实临床环境中，对既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的晚期不可切除或转移性黑色素瘤患者具有显著疗效。

41例患者中，客观缓解率（ORR）为48.8%，也就是20例患者肿瘤缩小或消失。

在23例三线及更早线治疗患者的缓解率更高，客观缓解率（ORR）达到了60.9%，即14例患者肿瘤缩小或消失；

18例接受三线以上治疗的患者客观缓解率（ORR）为33.3%。

莫菲特癌症中心正在进行一项Ⅰ期临床试验（NCT05768347），旨在研究TIL-ACT在曾接受卡介苗（BCG）治疗的原发性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效。在4例入组患者中，1例患者持续缓解超过6个月。

这项初步数据显示该疗法可能对部分患者具有潜在疗效。

TIDAL-01是一款TIL临床候选药物，I期STARLING试验中，4例可评估疗效的结直肠癌患者中，一半的患者病情得到有效控制，1 例患者表现出持续完全缓解（CR）状态，该患者既往接受过化疗、手术以及联合治疗，但无明显效果，并出现纵隔、肝、肺转移，在TIDAL-01治疗12周后，患者实现部分缓解（PR），肿瘤缩小32%，48周后实现完全缓解（CR），实现无进展生存（PFS）超1年！

近日，在2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布的一项二期试验（NCT01585428）考察了自身肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法在人类瘤病毒（HPV）相关癌症中的表现。该研究（NCT01585428）中2名转移性宫颈癌患者接受一次TIL治疗十年后仍处于完全缓解状态。

其中一名患者3患有转移性鳞状细胞癌，接受了多种联合化疗方案。在接受TIL细胞治疗时，她的转移性宫颈癌已进展至腹主动脉旁、双侧肺门、隆突下及髂血管区域。而接受TIL细胞输注后，所有肿瘤病灶均完全消退。

另一名完全缓解患者为转移性腺癌。其原发肿瘤对放化疗耐药。挽救性手术发现腹主动脉旁及髂血管淋巴结转移及盆腔其他病灶。疾病进展后累及更多腹膜后淋巴结和肝表面，并出现右肾积水输尿管扩张及双侧肺栓塞。接受TIL细胞治疗时，其肿瘤已在腹膜后、腹壁、结肠旁、肝周及盆腔多处进展，而经TIL治疗后，该患者获得完全临床缓解。

在2025年ASCO年会上，蓝马医疗公布了其自主研发的LM103 TIL疗法在晚期黑色素瘤中的I期临床数据。这项研究共纳入了12名疗效可评估的患者，旨在评估LM103 TIL疗法在晚期黑色素瘤患者中的安全性和有效性。

客观缓解率（ORR）50%，即一半患者的肿瘤显著缩小，特定剂量组疾病控制率（DCR）100%。中位无进展生存期（PFS）尚未达到，但观察到的最长PFS已超过12个月。

2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了君赛生物GC101 TIL疗法案例。一位对标准放化疗及CAR-T治疗均无效的复发性胶质母细胞瘤患者，在接受单次GC101 TIL回输后仅4周，肿瘤被完全清除，并维持无瘤生存超过20个月，截至2025年10月缓解时长已超过1.8年。

综上可见，TIL细胞疗法在实体肿瘤治疗中的效果令人兴奋，为晚期癌症患者带来了长期生存的可能。

如果您希望了解TIL疗法是否适合您的具体情况，或需要了解更多关于前沿癌症治疗的信息，请致电康和源免疫之家（400-880-3716）。

TIL是肿瘤浸润淋巴细胞的缩写，TIL细胞治疗是一种最近备受关注的细胞疗法。该疗法是一个多步骤过程，动员身体免疫系统以对抗癌症。主要步骤如下：

提取TILs：该过程首先通过手术切除患者肿瘤的一部分，从中提取TILs。这些淋巴细胞已经在与癌症抗争，但在肿瘤环境中通常数量较少。

扩增与活化：分离后，这些TILs被送往实验室培养并刺激增殖。这一步骤涉及使用细胞因子，如白介素-2（IL-2），激活并扩展TILs，显著增加其数量并增强其对抗肿瘤细胞的能力。

再输注于患者体内：在充分扩增后，这些活化的TILs会被注入患者体内。在再输液前，患者通常会接受淋巴细胞耗竭方案，包括化疗，以减少体内其他免疫细胞的数量。这一步骤能增强输注TILs的效果。

支持性护理：患者通常还会接受额外治疗，如基于IL-2的免疫治疗药物，以支持TILs的活性。

在杀死癌症方面，T细胞是免疫治疗领域中最重要的角色之一。通常，T细胞疗法是从患者血液中提取T细胞。这些T细胞在实验室中被重新编程识别并攻击癌细胞，通过复制产生更多，然后再注入患者体内，开始攻击癌细胞。这一过程被称为摄养细胞疗法。

但有时，T细胞会直接从肿瘤中取出。为什么要使用肿瘤本身的T细胞？

“这些T细胞实际上已经找到了肿瘤，所以它们领先一步。他们一定已经意识到癌细胞中存在某种威胁性，“妇科肿瘤学与生殖医学教授Amir Jazaeri医学博士说。“还有什么比在癌症本身发现T细胞对抗癌症更好的地方呢？”

国家癌症研究所最早于1986年开始使用TIL疗法治疗黑色素瘤患者。如今，TIL疗法被用于治疗更多癌症，包括结直肠癌、胆管癌、乳腺癌、宫颈癌、头颈癌等。

虽然TIL细胞疗法的突破令人兴奋，但在这成为标准方法之前，还需要更多数据。TIL细胞疗法仍旧有很多需要关注的问题。

根据Elizabeth I. Buchbinder, MD专家介绍，淋巴清除化疗（通常使用环磷酰胺和氟达拉滨）是TIL疗法中急性毒性的主要来源，可导致血小板减少、淋巴细胞减少及贫血。感染是这些患者需要重点关注的问题，也是潜在的致死原因。

TIL的制备时间同样值得关注。细胞产品的培养和扩增需要数周周期，而晚期肿瘤可能快速进展。因此科学家们仍旧需要不断改进，力求让更多患者受益。

总的来说，TIL细胞疗法出现令人兴奋，它可能让黑色素瘤、宫颈癌、肝癌、结直肠癌、头颈癌等实体肿瘤患者获益，但这种疗法并不适合所有患者。疗效仍旧因人而异。因此仍旧需要进行大量工作以确保对每位患者安全，并缩短生产时间，以便快速进展的黑色素瘤及其他肿瘤患者能够接受治疗。