TIL治疗产品GT307注射液临床试验申请获得美国FDA批准

12月23日，沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品GT307注射液，获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。

GT307是一款基于CRISPR基因编辑技术的下一代双基因敲除型TIL产品，旨在解决传统TIL在肿瘤微环境中易发生功能耗竭、持续性不足等关键瓶颈问题。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种对抗黑色素瘤的前沿治疗方式，2024年2月时，美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期黑色素瘤。

在人类的身体里，淋巴细胞（也就是白细胞）是免疫系统的重要组成部分，帮助身体抵抗感染或识别和攻击癌细胞。淋巴细胞由各种T细胞和B细胞组成，作为一种自然的防御系统，在身体周围活动，试图寻找不该存在的细胞，攻击并杀死它们。

随着肿瘤的生长，一些T细胞能够识别出黑色素瘤细胞异常，并从血液流迁移到黑色素瘤内部。这些是肿瘤浸润淋巴细胞（TILs），它们会识别并尝试杀死肿瘤细胞。

但是有时，肿瘤细胞发现TILs细胞的存在后，会通过快速改变TILs识别的目标，或发出信号削弱免疫系统反应，从而阻止TILs攻击和杀死它们。因此，研究人员通过从患者肿瘤中提取出已经识别出癌细胞多个靶点的TILs细胞，将TILs培养到非常庞大的数量，使患者体内拥有一支更大规模的免疫细胞军队，将这些细胞回输后，会有数量更加庞大的TILs细胞用来寻找、攻击并杀死癌症细胞。

目前国内包括TIL疗法在内的多项前沿细胞疗法临床试验正在积极招募实体瘤患者。如果您或您的家人正面临晚期癌症的挑战，现有治疗方案效果不佳或已用尽，可致电400-880-3716咨询康和源免疫之家咨询和评估参与晚期治疗的可能性，或许能带来新的转机。所有通过我们评估入组的患者，若病情需要，我们还将为您安排免费的北京肿瘤权威专家会诊（非指定），汇聚顶尖智慧，为您制定最稳妥、最前沿的作战方案。