国务院新规刚施行，北戴河就有DC疫苗！胰腺癌、肺癌、乳腺癌、胃癌患者的新希望来了

在人类与癌症的漫长斗争中，免疫治疗的出现无疑是一道划破黑暗的曙光。其中，树突状细胞（DC）疫苗作为个体化免疫治疗的重要代表，正以其独特的机制和日益显著的临床成果，为众多实体瘤患者带来延长生存期、提高生活质量的崭新希望。

2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，标志着中国细胞与基因治疗产业迈入“强监管”与“先行先试”双轨驱动的高质量发展新时代。在此背景下，上海细胞治疗集团秦皇岛北戴河新区医院于5月8日正式启航，成为国家生命健康产业创新示范区内的关键临床转化平台。

上海细胞治疗集团研发的 BaizeDC疫苗（研究代号：JL107）是基于核酸底层技术（包括质粒技术与mRNA技术）及纳米抗体技术，构建了一种新型纳米抗体装甲化树突状细胞疫苗。

这款全球首个装甲化纳米抗体DC疫苗（JL107），已在多种实体瘤的预后防复发领域启动了真实世界临床研究，覆盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胃癌、胰腺癌等瘤种。

其中，针对预后极差的胰腺癌的早期数据尤为引人关注。在一项涉及36例接受BaizeDC疫苗干预的患者的研究中，其9个月总生存（OS）率达到了71.4%。这一数据在当前胰腺癌治疗背景下，显示出优于部分现有标准治疗方案的潜力，为这一难治性肿瘤患者带来了新的曙光。

目前，上海细胞集团的DC疫苗在北戴河获批6个适应症，包含肺癌，胃癌，结直肠，乳腺癌，胰腺癌，脑胶质瘤。如果您希望评估自身是否适合以及如何寻求国内“先行先试”政策下的治疗机会，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

在人体的免疫系统中，T细胞是冲锋陷阵的“士兵”，而DC细胞则是负责侦察、收集情报并传递给士兵的“情报官”或“指挥官”。DC细胞是目前已知功能最强的抗原递呈细胞。

当癌细胞在体内出现时，它们表面携带着特殊的蛋白质片段（即肿瘤抗原）。正常情况下，DC细胞会捕获这些抗原，经过加工处理后，将其展示在细胞表面，并迁移至淋巴结，激活特异性T细胞。一旦T细胞被激活，它们就能精准锁定表达相同抗原的癌细胞，发起攻击。

但癌细胞会通过多种机制“欺骗”或“麻痹”体内的DC细胞，导致其功能低下，无法有效激活T细胞。这就是为什么许多患者体内虽有免疫细胞，却无法形成有效抗癌防线的根本原因。

DC疫苗通过从患者外周血中分离出自体的单核细胞，在体外诱导分化为树突状细胞，并用患者自身的肿瘤抗原进行“武装”和“训练”，使其具备精准识别癌细胞的能力。这些“特训”后的DC细胞回输到患者体内后，便能精准引导免疫系统对肿瘤发起持续且特异性的攻击。

树突状细胞的发现者-加拿大免疫学家拉尔夫·斯坦曼（Ralph Steinman）教授，因这一贡献荣获了2011年诺贝尔生理学或医学奖。而他的个人经历，更为这一科学发现增添了传奇色彩，也给了无数癌症患者巨大的信心。

2007年，斯坦曼教授被诊断为胰腺癌（恶性程度极高、素有“癌王”之称）。当时医生给出的预后判断是：生存期可能仅有几个月。面对这一噩耗，斯坦曼教授没有放弃。作为树突状细胞的发现者，他深知免疫系统在抗癌中的关键作用，于是决定利用自己的科研成果，为自己设计了一套实验性免疫疗法。令人震惊的是，他的病情得到了显著控制，原本预期仅剩几个月的生命最终被延长了四年半。

5月12日，恒赛生物针对EBV相关淋巴瘤的靶向EBV广谱树突细胞疫苗（DC疫苗，编号KSD-101）完成首例患者首剂KSD-101回输治疗。EB病毒（EBV）与多种淋巴瘤密切相关。恒赛生物自主研发的KSD-101注射液，是全球首个靶向EBV广谱的DC疫苗。在治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤的I期研究中，KSD-101单药治疗的客观缓解率（ORR）高达91.67%，完全缓解率（CR）达83.33%，且安全性良好。2025年EHA年会公布的数据显示，在中位随访42.7周时，大部分患者达到并维持了完全缓解。

在更具挑战的实体瘤领域，DC疫苗同样展现出独特价值。

一项2026年2月发表的研究显示，24名新诊断胶质母细胞瘤（GBM）患者在术后接受自体DC疫苗联合标准放化疗，中位总生存期（mOS）达到21.1个月，优于历史数据，且MGMT启动子甲基化患者获益更显著（mOS达26.8个月）。

针对非小细胞肺癌（NSCLC），DC疫苗显示出良好的应用前景。一项由上海市胸科医院开展的II期临床研究显示，DCVAC/LuCa疫苗联合标准化疗方案，用于治疗无致癌驱动因素的初治IV期非鳞状非小细胞肺癌患者，耐受性良好，并显示出有希望的疗效。该试验中99例患者分为A（34例）、B（34例）、C（31例）三组，中位无进展生存期（PFS）分别为20.3 个月、未达到和21.4 个月，2年无进展生存率（PFS）分别为47%、75%和46%，三组中位生存期（OS）均未达到，4年生存率（OS）分别为 71%、79% 和 63%。

从2010年全球首个治疗性DC疫苗Sipuleucel-T获批用于前列腺癌开始，到如今针对各类实体瘤的广泛探索，DC疫苗研发已进入蓬勃发展的新阶段。如果您或您的家人正面临实体瘤治疗的挑战，希望深入了解DC疫苗等个体化免疫治疗是否可能成为您治疗方案中的一部分，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

树突状细胞疫苗作为肿瘤免疫治疗的重要分支，历经数十年技术积累，正逐步走向成熟。从国家层面的政策创新，到北戴河、博鳌的先行先试，再到一个个临床试验中患者生命的延长与生活质量的改善，我们正见证着这种疗法从概念走向临床的坚实步伐。对于广大实体瘤患者而言，DC疫苗代表了一条充满希望但需理性对待的新路径。它可能不是对所有人都有效的“万能钥匙”，但对于特定人群，它或许能打开一扇通往长期生存甚至临床治愈的大门。