YSCH-01用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）的临床研究申请获得美国FDA批准

近日，元宋生物宣布其核心产品YSCH-01用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）的临床研究申请于2025年12月5日获得美国FDA批准，获准进入临床阶段。

重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）是元宋生物基于“癌症的靶向基因-病毒治疗（CTGVT）”平台自主研发的重组溶瘤腺病毒产品，采用肿瘤靶向双调控的溶瘤腺病毒技术，实现肿瘤组织选择性杀伤的同时保证安全性，该产品还携带类干扰素样重组抗癌基因，能够显著增强抗肿瘤免疫反应。本次临床研究获得FDA批准主要基于YSCH-01在前期研究中展现出良好的安全性和卓越的抗肿瘤潜力。

2024年5月，知名学术期刊《癌症免疫治疗杂志》发表了YSCH-01在晚期实体肿瘤患者中的初步疗效。该试验共纳入13例实体瘤患者，其中肺癌患者5例，乳腺癌患者3例，黑色素瘤患者3例，卵巢癌和头颈癌患者各1例。结果显示：3例患者达到部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为81.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.97个月，中位总生存期（mOS）为8.62个月。

目前，康和源免疫之家有溶瘤病毒相关临床试验正在招募非小细胞肺癌、外阴癌、鼻咽癌、三阴乳腺癌以及皮肤鳞状细胞癌患者，既往经过标准治疗失败的患者，可联系康和源免疫之家医学部（电话：400-880-3716），提交病例资料、治疗经历等进行初步筛选，符合条件的患者可入组免费接受治疗。