日本正式提交申请！BNCT硼中子疗法交出亮眼成绩单，治疗19天后肿瘤消失，20个月无复发

近日，Stella Pharma宣布其BNCT（硼中子俘获疗法）用药物-“Borofalan(10B)”（SPM-011），基于其令人鼓舞的临床试验数据，正式向监管机构提交了用于治疗不可切除皮肤血管肉瘤以及脑膜瘤的申请。

这标志着硼中子俘获疗法（BNCT）这一前沿放疗技术，在攻克实体瘤的征途上又迈出了坚实的一步。

如果您或家人正面临难治性肿瘤的挑战，希望了解BNCT治疗的最新进展、适应症范围，或咨询自身病情是否适合接受此类前沿治疗，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

硼中子俘获疗法是一种结合了靶向药物和重粒子放疗的二元精准治疗技术。它的原理巧妙而高效，可以概括为“先定位，后爆破”：

治疗前，患者会静脉注射一种含硼-10的特殊化合物（硼药）。这种硼药对癌细胞具有特殊的亲和力，能够高度选择性地聚集在肿瘤细胞内，而在正常组织中的浓度很低。

当硼药在肿瘤部位富集后，用一束热中子束对肿瘤区域进行照射。一旦被肿瘤细胞内的硼-10原子“捕获”，就会立即发生核反应，产生两个高能量的粒子（α粒子和锂核）。

这些高能粒子在极短的距离内（大约只有一个细胞的直径）释放出巨大能量，足以彻底破坏癌细胞的DNA，导致其死亡。由于射程极短，它们对肿瘤细胞周围的正常组织损伤微乎其微。

想象一下，有一种疗法能像“特工”一样，将抗癌药物精准送达癌细胞内部，再通过外部照射启动“爆破”，只消灭坏细胞，而极大限度保护周围的健康组织。这就是BNCT的核心思想。

2025年7月，日本制药公司Stella Pharma与CICS公司联合宣布，其BNCT药物SPM-011（硼法仑）在针对不可切除的皮肤血管肉瘤的II期临床试验中，取得了达到主要终点的优异成果。结果显示，接受BNCT的10例患者中，部分缓解3例，完全缓解2例，缓解率为50.0%。

在高级别脑膜瘤的II期临床试验中，接受BNCT的试验治疗组为14.4个月，对照组仅1.4个月。不仅如此，试验治疗组的生存率数据良好，1年生存率为100%，2年生存率为90.9%

2022年，日本研究人员在《Clinical and Translational Radiation Oncology》报告了两例头皮血管肉瘤患者经硼中子俘获疗法之后肿瘤缩小甚至消失的病例。

一位68岁女性患者，右颞顶部35×28mm头皮血管肉瘤，无转移，考虑到根治性手术的侵袭性和预期美容效果，选择BNCT。治疗后肿瘤缓慢缩小，第31天达到部分缓解，第181天达到完全缓解，21个月内无复发。

一位66岁女性患者，背部头皮29×23mm血管肉瘤，无转移。治疗后第4天达到部分缓解，第19天达到完全缓解，20个月内无疾病进展。

这两个真实病例揭示了BNCT在治疗难治性肿瘤方面的巨大潜力。

在国际上，日本是BNCT临床研究和应用活跃的国家之一，已批准用于头颈部肿瘤的治疗。此外，美国、芬兰、瑞典、意大利、阿根廷等国也开展了大量临床研究，在恶性脑瘤、黑色素瘤、肝癌等领域积累了上千例治疗经验。

在中国，BNCT的发展同样迅猛。自2014年完成首例黑色素瘤临床试治以来，国内多家医疗机构和企业正积极布局。其中，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为中国医疗改革的“试验田”，为国内患者同步使用国际前沿疗法（包括BNCT及相关药物）提供了合法、便捷的通道。这意味着未来将有更多中国癌症患者有机会接触到这一前沿技术。

目前硼中子俘获疗法（BNCT）正在国内开展临床研究，部分标准如下：

1.年龄18-75岁，ECOG评分0-2分；

2.经组织学确认的头颈部恶性肿瘤，病种范围:鼻咽、鼻腔、鼻窦、口咽、口腔、下咽和喉等头颈部器官，以及头颈部血管、神经、淋巴结、骨和软组织等；

3.经治疗后局部或区域淋巴结复发再经标准治疗失败的。

如果您或家人正面临复发难治性头颈部癌症的困境，对传统治疗手段已无计可施，可以尝试筛选临床试验，符合条件的患者可入组接受治疗。如果您或家人正面临局部复发性头颈癌，希望了解BNCT是否可能成为您的选择，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

硼中子俘获疗法（BNCT）正以其独特的精准机制，在抗癌武器库中开辟出一个新的维度。它不仅是技术的进步，更是治疗理念的革新-从“伤敌一千，自损八百”的对抗，走向“精准制导，最小损伤”的智慧。

当然，我们必须清醒认识到，BNCT仍处于不断发展完善的阶段，其最佳适应症、联合治疗策略、长期疗效等仍需更多临床数据验证。它并非“神药”，但无疑是许多陷入治疗困境的患者值得了解和探索的重要选项。随着BNCT技术的不断成熟和适应症的拓展，更多癌症患者将有机会从这种治疗中受益。