“癌症选择性放疗”成为现实？国产BNCT最新数据：首例随访超8个月肿瘤消失，多家权威机构联合验证

对于手术、放化疗后复发的晚期实体瘤患者，如何在保护正常组织的前提下有效控制肿瘤，一直是全球肿瘤治疗的核心难题。

近日，由国科中子医疗科技有限公司、海南普利制药股份有限公司、中国科学院高能物理研究所、散裂中子源科学中心以及南方医科大学第十附属医院（东莞市人民医院）联合开展的BNCT I期临床试验，全部复发性头颈部恶性肿瘤受试者治疗后30天安全性观察期正式结束。

研究显示，I期入组患者已有的随访结果显示，超过60%以上的患者都有非常明显的临床可见的肿瘤退缩。首例受试者于2025年8月顺利完成治疗出院，2026年4月经随访发现已实现影像学上完全消失，患者已回归正常工作与生活。

与此同时，位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的鹏博（海南）硼中子医院已正式投入试运营。据披露，国内已累计收治40例头颈部肿瘤患者，其中85%为术后复发、经传统手术及放化疗等常规治疗手段无效的疑难难治性病例；首批完成首月随访的患者中，病灶客观缓解率高达90.3%。

事实上，头颈部肿瘤的复发问题一直是临床难题。对于已经接受过手术、放疗、化疗等多种治疗手段后依然复发的患者，传统治疗往往束手无策，再次放疗可能因正常组织耐受剂量已达上限而无法实施，再次手术则可能因解剖结构复杂而风险极高。BNCT的出现，为这些“走投无路”的患者提供了一条全新的出路。

硼中子俘获治疗（BNCT）是一种放射治疗技术。通过将含硼药物注射到癌症部位，当药物在肿瘤部位富集后，再用中子束照射病灶。硼与中子发生核反应释放的高能粒子（α射线和7Li核）能精准摧毁癌细胞。这种射线在体内仅能传播极短距离（约单个细胞的直径），因此可精准破坏摄取硼药的细胞。治疗成功的关键在于，要让含硼药物对癌细胞具有“吸引力”，使其能被大量摄取。

采用X射线的精准放射治疗技术，如立体定向放射外科（STS）、立体定向放射治疗（SRT）和调强放射治疗（IMRT），已在临床上广泛应用。与现有技术不同，具有癌症选择性照射能力的BNCT在治疗中，肉眼下肿瘤体积内的正常细胞与癌细胞会接受完全不同的辐射剂量。硼中子俘获反应产生的α射线和7Li粒子，与X射线及γ射线存在本质区别：其粒子从产生到停止的穿透距离极短（约相当于单个细胞的直径），对肿瘤细胞周围的正常组织影响甚微。这种真正意义上的“精准点照射”，可称之为“癌症选择性放射治疗”。

本次试验采用国科中子的BNCT治疗系统及普利制药的注射用硼法仑，于2025年7月正式启动，2025年8月5日首例受试者入组。首例受试者于2025年8月顺利完成治疗出院，未发生严重不良事件，一般状况良好，临床症状显著缓解。2026年4月，该首例患者经随访发现已实现影像学上完全消失，患者回归正常工作、生活。

据东莞市人民医院肿瘤中心主任刘志刚介绍：“目前，Ⅰ期入组患者已有的随访结果显示，超过60%以上的患者，都有非常明显的临床可见的肿瘤退缩。”

多名头颈部肿瘤患者症状明显改善，有的面部疼痛、嘴唇麻木好转，有的口腔出血、肿胀得到控制，还有患者右耳听力改善。

目前，BNCT已在全球上千例临床实践中证明，在复发性头颈癌、恶性脑瘤（胶质母细胞瘤）、黑色素皮肤癌、骨肉瘤、乳腺癌等多种实体肿瘤上具有显著可靠的疗效。多项临床研究表明，BNCT对新诊断胶质母细胞瘤和复发性胶质母细胞瘤均有良好的疗效，尤其是联合放化疗在提升患者生存率方面优势明显。

一项前瞻性研究中，7例复发难治性头颈部肿瘤患者接受单次BNCT治疗后，客观缓解率达71.4%，疾病控制率85.7%，1年生存率71.4%。

日本2024年发表于《Cancer Medicine》的回顾性研究，纳入69例接受医保报销BNCT治疗的头颈癌患者，结果显示客观缓解率（ORR）达80.5%，1年局部控制率57.1%，证实了技术在真实临床场景中的稳定疗效。

对于脑胶质瘤、黑色素瘤和头颈部复发肿瘤，BNCT是非常有效的治疗手段。随着新一代含硼药物的发展，BNCT的适应症范围正在不断扩大，目前日本已开放国际患者通道，适应症范围大幅放宽，所有恶性肿瘤的局限性未控病灶都有评估机会，不再局限于头颈部肿瘤。

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对于已经用尽手术、常规放疗、化疗等标准方案的复发头颈部肿瘤患者来说，BNCT的出现，相当于给这部分患者打开了一扇新的门。它的优势不仅在于疗效，更在于它突破了“复发后不能再放疗”的限制。随着硼药靶向性进一步提升、加速器设备普及，BNCT未来有望成为实体瘤局部治疗的核心手段之一，与手术、免疫治疗、靶向治疗联合，为更多晚期患者带来长期生存希望。