35分钟，一次照射，肿瘤明显退缩：复发头颈癌患者等来的那束光——硼中子俘获疗法（BNCT）

鼻咽癌、喉癌、口腔癌、腮腺癌……这些部位的肿瘤，位置深、周围器官密集，很多患者发现时已经无法手术。传统放疗是主要手段，但放疗有一个致命的限制：正常组织的辐射剂量有上限，一旦达到上限，复发后就不能再做放疗了。

再放疗，正常组织坏死；不放疗，肿瘤会进展。很多患者就卡在这个死结里。

但有一种疗法，可能打破这个死结——硼中子俘获疗法，简称BNCT。

给患者注射一种含硼-10的药物。这种药物有个特点：会选择性地富集在肿瘤细胞里，正常细胞里很少。用中子束照射肿瘤部位。中子本身能量很低，不伤身体。但中子一旦碰到肿瘤细胞里的硼-10，就会发生核反应，释放出一种重粒子。这种粒子的射程极短，大约只有一个细胞的直径，即它只杀死所在的那个癌细胞，几乎不伤及周围的正常细胞。

对于紧邻神经、血管、视神经的肿瘤，如颅底脊索瘤、脑胶质瘤、头颈部肿瘤，BNCT能精准清除病灶，同时保护正常组织。对复发头颈部肿瘤患者来说，可能意味着第二次机会。

先说日本。日本是全球第一个批准BNCT临床应用的国家，2020年获批用于不可切除的局部晚期或复发性头颈部癌。上市后数据显示，头颈部肿瘤的局部控制率在60%到85%之间。2025年7月，东京江户川癌症中心还完成了全球首例未经治疗乳腺癌的BNCT治疗，一名59岁III期乳腺癌患者治疗后肿瘤从20毫米缩小到10毫米。2026年3月，日本又申报了脑膜瘤和皮肤血管肉瘤的新适应症。

再说中国。国产BNCT的进展速度很快。2025年8月，国产BNCT设备联合国产硼药的I期临床试验在东莞启动，首例受试者是一名复发鼻咽癌患者。2026年4月的随访显示，这名患者的肿瘤在影像学上已经完全消失。2026年6月，I期临床所有受试者的30天安全性观察期结束，没有出现严重安全问题，预计2026年第三季度启动II期临床。此外，国产注射用硼-10法仑也在2026年1月进入了临床试验阶段。

2025年8月，厦门弘爱医院与中硼医疗完成我国首个BNCT注册临床试验的全部26例入组工作（ChiCTR2400082903），入组患者为经其他方式治疗失败的复发头颈部肿瘤患者。

截至目前，厦门弘爱医院已累计开展70余例次BNCT临床研究治疗，并率先在国内引入18F-BPA显像技术进行精准剂量评估。

2026年2月，鹏博（海南）硼中子医院在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区启动试运营。2026年3月19日，该院完成国内首台获批BNCT系统的首次临床应用：一位河南籍晚期舌癌复发患者，35分钟照射后状态良好，饮食与日常活动恢复正常。

2025年9月，山东大学齐鲁医院（青岛院区）正式启动BNCT临床试验。凤麟核集团研发的回旋加速器BNCT系统已通过国家三类医疗器械检验，并纳入国家药监局《创新医疗器械特别审查工作程序》。

……

BNCT不是万能的，它有明确的适用边界。

适合的情况：局部晚期或复发的头颈部肿瘤（尤其是放疗后复发、无法手术的）；部分脑肿瘤（如复发胶质瘤、脑膜瘤）；恶性黑色素瘤等体表肿瘤。这些肿瘤的共同特点是：病灶相对局限、没有广泛转移、硼药能够富集到肿瘤中。

不适合的情况：已经发生广泛远处转移的晚期患者，BNCT是局部治疗手段，照不到全身的转移灶；病灶位置无法进行中子照射的；硼药无法在肿瘤中有效富集的；身体状况太差无法配合治疗的。

还有一点要客观说明：BNCT目前在全球范围内仍缺乏大规模III期随机对照试验，多数数据来自I/II期临床和日本上市后的真实世界观察。它的长期疗效和最佳适应症，还需要更多研究来确认。

这意味着：

• 患者需要通过正规的临床试验入组才能获得治疗

• 不是所有医院都能做，不是所有患者都适合

• 治疗费用、医保报销等政策仍在完善中

如果你是头颈部肿瘤或脑肿瘤患者，经历过放疗后复发、医生告诉你不能再放疗了，BNCT是一个值得了解的方向。你可以问医生三个问题：我的情况适不适合BNCT？国内有没有相关的临床试验可以参加？日本已获批的治疗需要什么条件？

目前，国内有临床研究正在寻找患者，部分要求如下：

1.确诊为头颈部恶性肿瘤，包括来源于上皮组织（鼻咽、鼻腔、鼻窦、口咽、口腔、下咽和喉等）和间叶组织（如血管、神经、骨和软组织等）；

2.接受过标准治疗或对标准治疗不耐受（鳞癌、鼻咽癌患者之前做过根治性手术或放疗，现在局部复发了；非鳞癌患者已经没有根治性手术或者挽救手术机会的。）

3.18到75岁，ECOG体力评分0到2分，生活基本能自理的。

如果你或家人是头颈癌患者，标准治疗后复发或无法手术，想了解自己是否符合BNCT临床试验的入组条件，希望进一步了解硼中子疗法（BNCT）临床试验的入组条件和可及中心，可拨打康和源免疫之家咨询热线：400-880-3716。

BNCT的疗程也和传统放疗不同。传统放疗通常需要做30次左右，每周5次，持续一个多月。BNCT一般只需要1到2次照射，每次大约1小时，患者不需要长期住院。对于年纪大、身体弱、无法耐受长疗程放疗的患者来说，这也是一个优势。

当然，BNCT的设备要求很高，需要中子源和专门的治疗室，不是每家医院都能做。目前日本有多家中心可以开展，中国的国产设备还在临床试验阶段，正式上市还需要时间。但从I期临床的进展速度来看，中国患者离用上国产BNCT可能不会太远了。

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如果你是头颈癌患者或家属，我想听听你的真实情况：

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