疾病控制率94.6%！已上市的ADC药物芦康沙妥珠单抗临床试验招募中，这些条件可免费申请

在癌症治疗的漫长征程中，新药新疗法的每一次突破都像黑暗中的一束光，给患者带来新的希望。今天，我们将聚焦于一种新型抗癌药物-芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），以及背后具有强大潜力的ADC药物技术，带大家深入了解这一抗癌领域的前沿进展。

6月11日，科伦博泰传来一则振奋人心的消息：其自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合PD-L1单抗塔戈利单抗（科泰莱），获中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）授予突破性疗法认定，用于一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一认定为广大肺癌患者带来了曙光。

ADC药物，即抗体药物偶联物，它是一种将单克隆抗体的靶向特异性与细胞毒性小分子药物通过连接子偶联而成的新型抗癌药物。简单来说，ADC药物就像是一个精准的“导弹”系统，单克隆抗体负责识别肿瘤细胞表面的特定抗原，就如同“导弹”的制导系统，能够准确地找到目标；

连接子确保细胞毒性小分子药物不会在血液循环中过早释放，避免对正常组织造成损伤；

而小分子细胞毒素则相当于“导弹”的战斗部，一旦连接子被切断，就可以发挥强大的杀伤作用，杀死肿瘤细胞。

目前，ADC药物已经在多种癌症的治疗中显示出了良好的疗效，如以下几种癌症：

1.乳腺癌：对于HER2阳性或HER2低表达的乳腺癌患者，ADC药物如曲DS-8201等可以作为治疗选择，尤其是在晚期或转移性乳腺癌的治疗中具有重要地位。

2.肺癌：如上述提到的瑞康曲妥珠单抗获批用于HER2突变的非小细胞肺癌患者。此外，还有一些针对其他靶点的ADC药物正在研发中，有望为肺癌患者提供更多的治疗选择。

3.胃癌：对于HER2阳性的胃癌患者，ADC药物可以提高患者的治疗效果，延长生存期。

4.血液系统恶性肿瘤：在某些血液系统恶性肿瘤，如淋巴瘤、白血病等的治疗中，ADC药物也展现出了一定的潜力。

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基因检测在判断患者是否适合使用ADC药物中起着重要的作用。通过基因检测，可以了解肿瘤细胞表面抗原的表达情况。

例如，在乳腺癌的治疗中，检测HER2、TROP2等抗原的表达情况对于选择合适的ADC药物至关重要。如果患者的肿瘤细胞表面高表达TROP2抗原，那么针对TROP2的ADC药物就可能是一个合适的治疗选择。

医生会根据患者的具体情况，建议进行相关的基因检测，以确定患者是否适合使用特定的ADC药物。如果需要ADC药物相关抗原检测，如TROP2、CLDN18.2等，可以咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。

芦康沙妥珠单抗是一款新型TROP2 ADC，针对多种晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等）展现出疗效。2024年11月，芦康沙妥珠单抗获批用于三阴性乳腺癌成人患者。次年3月，芦康沙妥珠单抗再次获批用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。

在癌症治疗领域，寻找更有效的治疗靶点和开发新型药物一直是科研人员的重要任务。滋养层细胞表面抗原 2（Trop2）是一种糖蛋白，最早是在滋养层细胞中发现的。随着研究的深入，人们发现TROP2在多种实体肿瘤均有表达，包括：肺癌、乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、口腔鳞状细胞癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、胃癌、甲状腺癌和膀胱癌。近年来，TROP-2成为抗体偶联药物（ADC）等新型疗法的“明星靶点”。

如果需要ADC药物相关抗原检测，如TROP2、CLDN18.2等，可以咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。

中国临床肿瘤学会（CSCO）是中国肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，聚焦肿瘤治疗前沿，探讨肿瘤治疗的最新进展和未来展望。

在2024年CSCO学术年会上，报告了芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合KL-A167（抗PD-L1单抗）一线治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的OptiTROP-Lung01 II期研究结果。具体数据如下：

队列1A：客观缓解率（ORR）为48.6%（18/37），疾病控制率（DCR）为94.6%，中位无进展生存期（PFS）为15.4个月，6个月PFS率为69.2%。

队列1B：客观缓解率（ORR）为77.6%（45/58），DCR为100.0%，中位PFS未达到，6个月PFS率为84.6%。

这些数据表明，芦康沙妥珠单抗联合抗PD-L1单抗在治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者方面具有显著的疗效。

（一）招募患者类型

本次临床试验招募的患者主要是经组织学证实诊断为子宫内膜癌的患者。

这些患者需要满足一定的条件，如存在BICR根据RECIST1.1评估的影像学可评估病灶。

并且既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

为了确保临床试验的安全性和有效性，也设置了一些排除标准。

例如，患有神经内分泌肿瘤或子宫内膜肉瘤（包括间质肉瘤、平滑肌肉瘤、腺肉瘤或其他类型的单纯肉瘤）的患者不能参加；

患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史的患者同样被排除在外。

此外，在根治性治疗背景下完成铂类为基础治疗后>12个月子宫内膜癌或癌肉瘤复发，且在复发性疾病治疗中未接受任何额外的铂类为基础治疗的患者，以及既往接受过3线以上的子宫内膜癌或癌肉瘤治疗的患者也不能参加本次临床试验。

如果您或您身边的亲人朋友正饱受癌症的折磨，想了解更多的治疗方案和临床试验信息。如果您符合临床试验的招募条件，请拨打400-880-3716与康和源免疫之家进行联系，也许这将成为您战胜癌症的关键一步。

作为一款新型的TROP2 ADC药物，芦康沙妥珠单抗在抗癌方面具有巨大潜力。它的出现不仅为肺癌患者提供了新的希望，也为治疗其他实体瘤开辟了一条途径。ADC药物技术的不断发展，为癌症治疗带来了新的突破和希望。

我们相信，随着研究的深入和技术的进步，芦康沙妥珠单抗以及更多的ADC药物将在癌症治疗中发挥越来越重要的作用。