两年缓解率接近100%！奥布替尼联合疗法一线治疗套细胞淋巴瘤全球三期临床启动

4月12日，诺诚健华在ClinicalTrials.gov官网登记了一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验（ NCT06363994） ，旨在评估奥布替尼+ 苯达莫司汀+利妥昔单抗对比苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效与安全性。

试验共入组106例复发/难治性MCL患者并接受奥布替尼治疗，中位随访时间为23.8个月。86例患者获得客观缓解86例患者获得客观缓解，其中27.4%的患者达到完全缓解，53.8%的患者达到完全缓解。6名患者（5.7%）被评估为病情稳定，疾病控制率为86.8%。通过研究者评估，87例患者（82.1%）有客观缓解，其中34.9%的患者达到完全缓解（CR），47.2%的患者达到部分缓解（PR）。CT/MRI结果显示，除5例患者外，所有患者均观察到淋巴结肿大减少。

中位缓解时间（TTR）为1.9个月，在数据截止日期，中位缓解持续时间（DOR）为22.9个月，DOR≥24个月的受试者比例为49.6%。中位无进展生存期为22.0个月，24个月时无进展生存率为46.5%，24个月时总生存率为74.3%。

在获得最佳完全缓解的29例患者中，24个月时的DOR和PFS率接近80%,24个月时的OS保持接近100%。

值得庆幸的是，奥布替尼+ 苯达莫司汀+利妥昔单抗对比苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤的III期临床试验目前正在全国范围内开展，目前正在寻找套细胞淋巴瘤患者，想申请的病友可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详细的出入排标准，并进行初步评估，看是否有机会申请临床试验。

项目名称：奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗“(BR)治疗初治套细胞淋巴瘤3 期研究

部分入选标准：

1. 年龄≥60 岁；

2. 病理报告确诊的套细胞淋巴瘤（只有随机阶段需要存档的活检/新鲜标本）。

3. CT/MRI 报告中，至少有一个淋巴结最长径> 1.5 cm 或结外病灶最长径> 1.0cm。

4. ECOG 评分 0-2 分。

想要寻求临床试验帮助的患者可提交病理报告、治疗经历等资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行初步评估。

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