近日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:麓鹏制药申报的洛布替尼片(Rocbrutinib)已纳入优先审评,适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
免疫管家 2025-05-19
近日,诺诚健华司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定,用于治疗既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者。这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂!
免疫管家 2025-05-12
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