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洛布替尼纳入优先审评

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近日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:麓鹏制药申报的洛布替尼片(Rocbrutinib)已纳入优先审评,适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

免疫管家 2025-05-19

BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)获得突破性疗法认定

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近日,诺诚健华司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定,用于治疗既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者。这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂!

免疫管家 2025-05-12

中位生存近5年!阿可替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症获受理

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8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示:阿斯利康申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂acalabrutinib Maleate片(阿可替尼胶囊)新适应症申请已获得受理。推测适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

免疫管家 2024-09-05

BTK抑制剂阿可替尼新适应症申请获受理

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8月28日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:阿斯利康(AstraZeneca)申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂acalabrutinib Maleate片(阿可替尼胶囊)新适应症申请已获得受理。

免疫管家 2024-08-31

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