奥希替尼在日本获批新适应症

此次批准主要基于FLAURA2 III期试验的积极结果，该试验共纳入 557 名患者随机接受奥希替尼化疗组或奥希替尼单药组。结果显示：奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为19.5个月，奥希替尼组为16.5个月。奥希替尼化疗组2年的无进展生存率为57%，奥希替尼组为41%。

外显子19缺失患者中，奥希替尼化疗组的中位无进展生存期超过两年，为27.9个月，奥希替尼组的中位无进展生存期为19.4个月；

L858R突变的患者中，奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为24.7个月，奥希替尼组为13.9个月；

在基线时发生中枢神经系统转移的患者中，奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为24.9个月，奥希替尼化疗组为13.8个月；

基线时无中枢神经系统转移患者中位无进展生存期分别为27.6个月和21.0个月。

奥希替尼化疗组客观缓解率为83%，奥希替尼组为76%。奥希替尼化疗组中位缓解持续时间达到2年，分别为24.0个月和15.3个月；

奥希替尼化疗组一年总生存率低于奥希替尼组，分别为89%和92%，两年的总生存率奥希替尼化疗组略高于奥希替尼组，分别为79%和73%。

数据表明，奥希替尼联合化疗可有效延长患者无进展生存期。