PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌
作者：小编
更新时间：2024-06-27
点击数：
6月25日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-811的数据。2023年12年《柳叶刀》发布了III期临床试验KEYNOTE-811的中期分析。
试验纳入了698 名患者，中位随访28个月时，结果显示：派姆单抗组中位无进展生存期为10.0个月，安慰剂组中位无进展生存期为8.1个月，中位总生存期分别为20.0个月和16.9个月。
中位随访38个月时，中位无进展生存期分别为10.0个月和8.1个月，中位总生存期为20.0个月和16.8个月。
Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: interim analyses from the phase 3 KEYNOTE-811 randomised placebo-controlled trial - The Lancet
相关推荐
美国FDA批准帕博利珠单抗用于头颈部鳞状细胞癌
6月12日，美国食品药品监督管理局批准 pembrolizumab用于治疗可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者。这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法测定表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥1]。该药物可作为单一疗法用于新辅助治疗，在手术后继续与放疗（RT）联合（可联合或不联合顺铂）作为辅助治疗，之...
免疫管家 2025-06-17
帕博利珠单抗与仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞获批非转移性肝细胞癌
近日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。
免疫管家 2025-06-17
96.0%的患者生存达2.5年！癌症疫苗曙光初现，这些患者肿瘤缩小甚至消失！
癌症疫苗是一种新型免疫治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。与传统化疗或放疗不同，其具有精准靶向和副作用小的优势，为癌症患者提供了新的治疗选择。
免疫管家 2025-06-09
揭秘免疫检查点抑制剂：免疫系统的"刹车解除器"
癌症，这个令人闻之色变的词汇，一直是人类健康的重大威胁。在过去几十年里主要依靠手术、放疗和化疗这"三大武器"来对抗。但这些传统治疗方法往往"杀敌一千，自损八百"，让患者承受巨大的痛苦。然而，随着医学科技的不断进步，一种全新的癌症治疗手段——PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂应运...
免疫管家 2025-04-21
重磅！多款肿瘤药物在HER2癌症治疗领域“大杀四方”
HER2（人类表皮生长因子受体2）是目前治疗癌症的重要方法。HER2具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。HER2过表达发生在各种形式的癌症中，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。
免疫管家 2025-03-26
帕博利珠单抗联合方案获美国FDA批准用于HER2阳性胃癌患者
3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda）联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗，用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 （CPS ≥1） 的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者。
免疫管家 2025-03-24
美国FDA授予帕博利珠单抗优先审评
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受并优先审评帕博利珠单抗 （Keytruda） 的补充生物制品许可申请 （sBLA），用于治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者，随后联合标准放疗（有或无顺铂）作为辅助治疗，然后再作为单药进行辅助治疗。
免疫管家 2025-02-26
吡咯替尼联合治疗HER2阳性乳腺癌研究亮相《信号转导与靶向治疗》
2025年1月29日，山东大学第二医院余之刚教授团队在《信号转导与靶向治疗》发表了题为：Neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab in HER2-positive breast cancer with no early response (NeoPaTHer): efficacy, s...
免疫管家 2025-02-07
ASPEN-06研究2期试验的积极数据更新
2025 年 1 月 23 日，ALX Oncology宣布了ASPEN-06研究 2期临床试验的积极更新数据，并在2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上以口头报告的形式分享。该试验旨在评估evorpacept（依沃帕赛普）联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®（雷莫芦单抗）和紫杉醇用于治疗既往接受过治疗...
免疫管家 2025-01-24
PD-1抑制剂帕博利珠单抗适应症扩展至PD-L1 CPS≥1的头颈部鳞状细胞癌患者
2025年1月13日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。
免疫管家 2025-01-14
随便看看
- 贝伐珠单抗Bevacizumab是什么呢
- 临床获益率达92.3%！奥雷巴替尼在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶（SDH-）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者最新进展公布
- Adebrelimab 阿得贝利单抗 艾瑞利
- 吡咯替尼联合治疗HER2阳性乳腺癌研究亮相《信号转导与靶向治疗》
- 奥希替尼Osimertinib（Tagrisso）
- Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）
- 好消息！DS-8201成功进入医保！1月1日起正式执行
- FDA 批准ribociclib联合芳香化酶抑制剂辅助治疗HR+/HER2- 早期乳腺癌患者
- 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单，用于三阴性乳腺癌
- 斯鲁利单抗（H药，serplulimab，HLX10)
