中位生存期为21.4个月！Belzutifan亮相《新英格兰医学杂志》，肾癌患者新的治疗选择

作者：小编更新时间：2024-08-27 点击数：

8月21日，《新英格兰医学杂志》发表了一篇题为“Belzutifan versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma”的研究论文，文中介绍了Belzutifan（贝组替凡)治疗肾细胞癌的III期LITESPARK-005试验结果。

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Belzutifan (Welireg)是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个HIF-2α小分子抑制剂，近十年来首个可用于晚期肾细胞癌患者的新疗法类别获批。

结果显示：共374例患者接受Belzutifan治疗，结果显示：82例患者产生客观反应，中位缓解持续时间为19.5个月，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，半年无进展生存率为46.6%，1年和1.5年无进展生存率为33.4%和24.0%。

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中位总生存期（OS）为21.4个月，1年生存率为67.9%，1.5年生存率为55.2%。

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结果显示：Belzutifan在晚期透明细胞肾细胞癌患者中具有显著益处。

肾细胞癌是泌尿系统中恶性程度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，占肾恶性肿瘤的80%～90%。

特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗肾细胞癌

2024年4月，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合阿昔替尼一线治疗中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。此次特瑞普利单抗新适应症的获批开启了中国晚期肾癌靶免联合治疗新篇章。

此次获批主要基于III期RENOTORCH研究（NCT04394975）的数据结果，该试验旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼在既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者中的疗效，数据结果在在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上首次公布，并发表在ESMO官方期刊《Annals of Oncology》。

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共421例患者接受治疗，其中有210例患者接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗，211例患者接受舒尼替尼治疗，结果显示：联合治疗组中位无进展生存期（PFS）为18个月，舒尼替尼组为9.8个月，疾病进展或死亡风险降低35%。1年无进展生存率分别为62.7%和45.4%。

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联合治疗组中位生存期（OS）未达到，舒尼替尼组为26.8个月，1年生存率分别为90.5%和81.9%。客观缓解率（ORR）分别为56.7%和30.8%，疾病控制率（DCR）分别为86.7和81.5。

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该试验表明，特瑞普利单抗联合阿昔替尼在肾细胞癌患者中耐受性良好。

CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌

近年来，CAR-T细胞免疫疗法蓬勃发展，在肾透明细胞癌中也取得了显著疗效。美国癌症研究协会(AACR)曾报告了CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌(ccRCC)的试验COBALT-RCC（NCT04438083）结果。在16例接受CTX130治疗的肾癌患者中，有12例患者（75%）病情稳定，疾病控制率（DCR）为81%，1例患者实现完全缓解，该患者实现至少3年无癌生存。