恒瑞医药HRS-5041联合疗法获批临床用于前列腺癌

近日，恒瑞医药发文宣布国家药品监督管理局批准HRS-5041片联合HRS-1167（M94661）、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）以及多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。

HRS-5041是恒瑞医药开发的新型、选择性的AR-PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。

HRS-1167（M9466）为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修复DNA损伤的关键，第一代PARP抑制剂已被证明对同源重组修复缺陷（HRR）阳性的肿瘤是有效的。

SHR2554是恒瑞医药开发的新型、选择性的口服EZH2抑制剂，可以选择性抑制野生型和突变型EZH2酶活性。2022年7月《柳叶刀·血液学》杂志发表了SHR2554首次人体安全性、药代动力学、药效学和临床活性的Ⅰ期临床研究结果，并在美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会上展示。

113 名患者接受了SHR2554，107 名患者进行基线后肿瘤反应评估，结果显示：总体缓解率为43%。

2023年6月在国际恶性淋巴瘤会议（International Conference on Malignant Lymphoma，ICML）上更新了外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T Cell Lymphoma，PTCL）中的延长随访结果。

2024年4月，《临床癌症研究》公布了SHR2554在复发或难治性 （r/r）外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者的深入评估数据，共纳入28 例患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为 61%，中位缓解持续时间（DOR）为 12.3 个月，中位无进展生存期（PFS）为 11.1 个月，12 个月总生存率（OS）为 92%。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找淋巴瘤患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(22)00134-X/abstract

2.https://aacrjournals.org/clincancerres/article-abstract/30/7/1248/741830/Enhancer-of-Zeste-Homolog-2-Inhibitor-SHR2554-in?redirectedFrom=fulltext