无进展生存翻了一倍！呋喹替尼在日本上市，用于治疗结直肠癌

作者：小编更新时间：2024-09-25 点击数：

9月24日，和黄医药宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准FRUZAQLA(呋喹替尼,fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。

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此次批准主要基于III期FRESCO-2研究试验结果，该试验共纳入691例患者入组接受治疗，其中461例患者接受呋喹替尼组治疗，230例患者接受安慰剂组治疗，结果显示：呋喹替尼组的中位总生存期为7.4个月，安慰剂组为4.8 个月，死亡风险降低34%！

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呋喹替尼组的中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，安慰剂组1.8个月，翻了一倍！

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呋喹替尼组的中位缓解持续时间（DoR）为10.7个月，最长持续超过16.9个月。呋喹替尼组的疾病控制率（DCR）为56%，安慰剂组为16%。

该试验表明，与安慰剂相比，呋喹替尼治疗对难治性转移性结直肠癌患者的总生存期产生了显著且具有临床意义的益处。

关于结直肠癌

随着生活条件的提高，结直肠癌的发病率与死亡率也在逐年攀升。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示，我国2020年结直肠癌的新发病例数达到了56万例，死亡病例达29万例，已成为国内高发肿瘤。

信迪利单抗联合新辅助放化疗治疗结直肠癌

8月1日，中山大学肿瘤防治中心研究团队在《Cancer Cell》发布了一篇题为“Effect of neoadjuvant chemoradiotherapy with or without PD-1 antibody sintilimab in pMMR locally advanced rectal cancer: A randomized clinical trial”的研究论文，文中报告了PD-1抗体信迪利单抗联合新辅助放化疗治疗熟练错配修复（pMMR）蛋白的晚期直肠癌（LARC）的II期试验（NCT04304209）数据结果。

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该试验共纳入134例患者，分别有67例患者接受信迪利单抗组和对照组治疗，结果显示：信迪利单抗组完全缓解率(CR)为44.8%，也就是说67例患者中有30例患者实现完全缓解，其中11例患者实现临床完全缓解(cCR)，21例患者实现病理完全缓解(pCR)。对照组完全缓解率(CR)为26.9%，也就是说67例患者中有18例患者实现完全缓解，2例患者实现临床完全缓解(cCR），16例患者实现病理完全缓解(pCR)。

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该试验表明，信迪利单抗可显著增加结直肠癌患者的完全缓解率。

Glecirasib治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌

第二届JCA-AACR精准医学国际会议上公布了戈来雷塞（JAB-21822，Glecirasib）单药治疗和西妥昔单抗联合治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床结果。结果显示，单药治疗中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）高达90.9%，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月。

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联合治疗组中，客观缓解率（ORR）为62.8%，疾病控制率（DCR）高达93%。

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数据表明，在KRASG12C晚期突变患者中，JAB-21822单药治疗和JAB-21822联合西妥昔单抗治疗均具有良好的临床活性。

临床试验正在寻找结直肠癌患者

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找结直肠癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

巨噬细胞是免疫系统的重要组成部分，具有趋化定向浸润、吞噬、分泌细胞因子、募集T,NK等免疫细胞、抗原提呈等作用，是连接先天免疫和适应性免疫的关键枢纽。鉴于CAR-T细胞疗法的成功，用于肿瘤免疫治疗的CAR巨噬细胞（CAR-M）引起了研究人员的注意。

2022年6月，美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布了CT-0508 在 HER2 过表达实体瘤中的初步临床结果。试验的主要终点是评估CT-0508的安全性、耐受性和制造可行性。该研究评估了18例HER2过表达的实体瘤患者，结果显示：3例患者疾病稳定。

结果表明，这款CAR-M疗法诱导产生了抗肿瘤免疫反应，并且安全性良好。

项目名称：抗HER2嵌合受体巨噬细胞治疗HER2阳性不可手术切除的晚期或复发性胃癌、结直肠癌和卵巢癌的I期临床研究

部分入选标准：

1.年龄18-75岁；

2.预计生存期超过12周；

3.HER2阳性胃癌、结直肠癌和卵巢癌患者；

4.存在可测量病灶。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

随着诊治技术的发展和早期发现率的提高，肠癌疗效已经得到了显著提升。在各种新方案与新药不断上市的情形下，结直肠癌患者的治疗选择将会得到有效突破。

参考资料

1.https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2024/takeda-receives-approval-for-fruzaqla-in-japan-for-the-treatment-of-unresectable-advanced-or-recurrent-colorectal-cancer/

2.https://www.takeda-onkologie.de/sites/default/files/2024-02/VV-MEDMAT-98679_FRESCO-2_Reactive%20Medical%20Slidedeck_OD.pdf

3.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00772-9/abstract

4.https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(24)00269-1

5.https://www.jacobiopharma.com/sites/default/files/2023_JCA_AACR_%20JAB-21822%20in%20CRC.pdf

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