贝莫苏拜单抗联合安罗替尼新适应症获批

11月27日，正大天晴自主研发的两款1类新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症—用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗，获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市。这是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼今年5月首次上市以来，在不到7个月的时间里获批的第2个适应症。

贝莫苏拜单抗是一款创新人源化抗PD-L1单克隆抗体。2024国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上，正大天晴公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌的Ⅱ期研究（ETER200）。

该阶段共入组85例患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为34.1%，其中2例患者实现完全缓解（CR），27例患者实现部分缓解（PR），37例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为77.7%。

中位无进展生存期（PFS）为8.8个月，中位总生存期（OS）为21.8个月。

该试验表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在子宫内膜癌具有良好的抗肿瘤效果。

目前有临床试验正在寻找子宫内膜癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。