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速看!卵巢癌患者新曙光,多款创新疗法临床数据亮眼,生存率突破性提升

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卵巢癌长期位列女性恶性肿瘤前十位,早期发病隐匿,被称为“沉默杀手”。我国大约有70%的卵巢癌患者发现即是晚期,很大一部分患者会出现复发。因此,开发新药物及治疗方法十分重要。

免疫管家 2025-04-02

注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评

注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评

3月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:乐普生物申请的注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。

免疫管家 2025-03-11

抗体偶联药物强势来袭,实体瘤治疗大突破,ADC药物成头颈癌、肺癌、尿路上皮癌、胰腺癌“香饽饽”

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近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予PYX-201快速通道资格,用于治疗接受铂类化疗以及和抗PD-1/PD-L1疗法后疾病进展复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 成年患者。

免疫管家 2025-03-06

美国FDA授予PYX-201 快速通道资格

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2 月 26 日,Pyxis Oncology宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 PYX-201 快速通道资格,用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 成年患者,这些患者在接受铂类化疗后疾病进展,并且抗 PD-(L)1 抗体。

免疫管家 2025-03-03

2025年有望在国内获批上市的ADC药物,重击乳腺癌、肺癌、鼻咽癌等

2025年有望在国内获批上市的ADC药物,重击乳腺癌、肺癌、鼻咽癌等

1月8日,抗体-药物偶联物(ADC)维恩妥尤单抗在国内获得批准,联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

免疫管家 2025-01-09

ADC药物大爆发:PYX-201领衔抗击实体瘤,12周肿瘤缩小72.6%

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近日,PYX-201在多种类型实体瘤中的1 期临床的积极数据公布。PYX-201是一款新型抗体偶联药物(ADC),该试验观察到令人鼓舞的抗肿瘤反应。

免疫管家 2024-11-26

群星闪耀时:中国ADC药物迎来丰收期,这款国产ADC再下一城!无进展生存延长超2倍,疾病风险降低57%!

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2026年3月23日,中国生物医药领域传来重磅喜讯:荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/I...

免疫管家 2026-03-26

维迪西妥单抗新适应症获批

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3月23日,荣昌生物宣布其自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)...

免疫管家 2026-03-25

鹏博硼中子医院顺利完成了第2例BNCT治疗

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2026年3月20日,鹏博(海南)硼中子医院顺利完成了第2例硼中子俘获治疗(BNCT)患者的临床治疗。继首例舌癌患者治疗后,该院在头颈部恶性肿瘤BNCT临床治疗领域再添新案例。

免疫管家 2026-03-23

注射用维贝柯妥塔单抗用于头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗的临床试验申请获批

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近日,乐普生物宣布其核心产品注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒®/MRG003)联合普特利单抗注射液(普佑恒®/HX008),用于局部晚期可切除头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗的临床试验申请,已获国家药品监督管理局临床试验默示许可。

免疫管家 2026-03-23

刚刚!海南博鳌传来喜讯:国内首例硼中子俘获治疗(BNCT)临床应用成功,35分钟搞定晚期舌癌

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近日,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区成功完成了国内首台获批BNCT治疗系统的首次临床应用。来自河南的晚期复发性舌癌患者薛先生成为这一创新疗法的首位受益者。治疗仅持续约35分钟,过程顺利,治疗后患者精神面貌良好,饮食和日常生活已恢复正常,未出现明显严重不良反应。

免疫管家 2026-03-23

ADC药物JSKN016治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药

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3月20日,康宁杰瑞宣布其自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期临床研究(JSKN016-301)完成首例患者给药。

免疫管家 2026-03-20

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