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第四代BTK抑制剂洛布替尼片用于非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究申请获批

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5月7日,麓鹏制药宣布其第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

免疫管家 2025-05-07

一线西妥昔单抗联合化疗后呋喹替尼联合卡培他滨维持治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的研究结果

一线西妥昔单抗联合化疗后呋喹替尼联合卡培他滨维持治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的研究结果

美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会,近日,2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上,和黄医药发表了经一线西妥昔单抗联合化疗后呋喹替尼联合卡培他滨维持治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(mCRC)的Ib/II期研究结果。

免疫管家 2025-05-06

创新药物接连获批,肺癌精准治疗迎来突破性进展

创新药物接连获批,肺癌精准治疗迎来突破性进展

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。近日,国家药监局批准多款肺癌药物新适应症,标志着我国在肺癌治疗领域取得重要进展。

免疫管家 2025-04-28

阿昔替尼获批肾细胞癌

阿昔替尼获批肾细胞癌

4月25日,辉瑞宣布其口服靶向药英立达®(Inlyta®,通用名:阿昔替尼片)于2025年4月22日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗,这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。

免疫管家 2025-04-27

第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片获批新适应症

第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片获批新适应症

2025年4月25日,奥赛康药业宣布,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物利厄替尼片(奥壹新®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一...

免疫管家 2025-04-27

TRK抑制剂卓乐替尼片拟纳入优先审评

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4月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,诺诚健华的新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723 卓乐替尼片)拟纳入优先审评,用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者: -携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因 -患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的...

免疫管家 2025-04-25

美国FDA批准康方生物的派安普利单抗上市

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4月23日,美国食品药品监督管管理局(FDA)批准康方生物的派安普利单抗(penpulimab 安尼可)上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。

免疫管家 2025-04-25

苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评

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4月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:鞍石药业申请的苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

免疫管家 2025-04-17

从全身转移到肿瘤消退52%!NTRK抑制剂如何实现跨癌种治疗?

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NTRK(神经营养因子受体酪氨酸激酶)基因家族包括NTRK1、NTRK2、NTRK3,分别编码TRKA、TRKB、TRKC蛋白。这些蛋白在神经系统的发育和功能中起重要作用。

免疫管家 2025-04-17

BRAF突变癌症治疗新突破!60%患者肿瘤显著缩小,3例完全消失!

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BRAF基因就是众多基因中的一员,它在细胞的生长、分裂和存活等过程中扮演着重要角色。正常情况下,BRAF基因能够准确地传达指令,让细胞有序地工作。然而,有时候这个“小指令员”会出现错误,也就是发生基因突变。 BRAF V600E突变是多种癌症的关键驱动因素之一,常见于黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。

免疫管家 2025-04-16

AK109注射液拟纳入突破性治疗

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4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:康方生物申请的AK109注射液拟纳入突破性治疗,用于联合AK104用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。

免疫管家 2025-04-15

他雷替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌死亡风险降低66%

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近日,2025年欧洲肺癌大会(ELCC)在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

免疫管家 2025-04-14

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