埃万妥单抗联合化疗方案获批用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

4月25日，强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

此次获批是基于MARIPOSA-2 III期研究强有力的有效性和安全性数据。该数据发表于《Annals of Oncology》。

随机分配了 657 名患者（131 名接受埃万妥单抗联合化疗，263例患者接受化疗，结果显示：埃万妥单抗联合化疗组客观缓解率（ORR）为64%，化疗组为36%，中位缓解持续时间（DOR）为6.9个月，化疗组为5.6个月。埃万妥单抗联合化疗组中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，化疗组为4.2 个月。埃万妥单抗联合化疗组客观缓解率为 64%，化疗为 36%。

肺癌是我国发病率和死亡率均位居首位的头号癌症“杀手”。据统计，我国每年约有超过100万的新发肺癌患者，占全球肺癌患者总数的三分之一以上。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，五年生存率只有20%，而携带EGFR基因20外显子插入突变的患者五年生存率甚至低于10%。其中，有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线治疗。因此，在一线治疗阶段为患者提供更加有效的治疗方案至关重要。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

Passaro, A. et al.Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study☆.Annals of Oncology, Volume 35, Issue 1, 77 - 90