LM-108注射液拟纳入突破性治疗

6月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：礼新医药的LM-108注射液拟纳入突破性治疗，克非奇拜单抗注射液（LM-108）联合特瑞普利单抗拟申请治疗既往经一线标准治疗失败的CCR8阳性的晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。

LM-108是由礼新医药基于独家多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8单克隆抗体，能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），在不影响外周调节性T细胞（Treg）的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg, 实现增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。

关于CCR8

CCR8 (chemokine receptor 8)属于趋化因子受体亚家族，同时也是多次跨膜蛋白（GPCR）的一种。既往研究显示，CCR8在外周血和正常组织细胞上较少表达，但在乳腺癌、结直肠癌和肺癌等肿瘤微环境中的浸润性调节性T细胞(Treg)表面存在特异性上调。靶向CCR8的抗体可以选择性介导肿瘤浸润Treg的清除，从而实现增强抗肿瘤免疫，抑制肿瘤生长的疗效。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，报告了LM-108 联合抗 PD-1 治疗胃癌患者的3 项 1/2 期研究结果的汇总分析。

共48例患者接受治疗，36例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为 36.1%，疾病控制率（DCR）为 72.2%，中位无进展生存期（PFS） 为 6.53 个月。

11 例一线治疗后疾病进展的患者中，客观缓解率（ORR）为63.6%，疾病控制率（DCR）为81.8%。

在一线治疗进展的 11 例患者中，8 例 CCR8 表达较高。在这 8 例患者中，客观缓解率（ORR）为87.5%，疾病控制率（DCR）为100%，1例患者完全缓解（CR），6例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。

结果表明，LM-108 与抗 PD-1 抗体联合使用在对抗 PD-1 治疗耐药的胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。