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7月10日,《自然医学》发表了全球首创EGFR×HER3双抗ADC(BL-B01D1)在晚期食管鳞癌Ib期临床研究的疗效和安全性数据。
EGFR在多种癌种中均广泛表达,在ESCC中EGFR过表达发生率占比50%-70%。HER3 是 ErbB家族成员,可介导抗EGFR疗法的耐药性。此外,临床前研究发现,同时靶向EGFR和HER3可阻断EGFR-EGFR同源二聚体和EGFR-HER3异源二聚体下游信号通路,有望产生广泛的抗肿瘤作用。
共82名患者接受 BL-B01D1治疗。结果显示:共有73名患者可进行疗效评估,客观缓解率为35.6%,确认客观缓解率(cORR)为32.9%,疾病控制率(DCR)为71.2%。中位无进展生存期(mPFS)为4.2 月,中位总生存期(mOS)为6.9 月,中位反应持续时间(mDOR)为6.7 月。
在2.0 mg/kg剂量组的所有22例患者中,mPFS为2.7个月,mOS为5.5个月。
在2.5 mg/kg剂量组的所有60例患者中,23例患者部分缓解,19例患者病情稳定(SD),mPFS为5.0个月,mOS为8.3个月。
总体而言,BL-B01D1 在转移性 ESCC 患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。
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