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安罗替尼及替雷利珠单抗的联合治疗方案亮相2025 WCLC

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近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)官网公布了正大天晴1类创新药安罗替尼联合替雷利珠单抗及2周期化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期试验结果。

免疫管家 2025-08-27

美国FDA授予iza-bren突破性疗法认定

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8月18日,百利天恒宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Izalontamab Brengitecan(iza-bren)突破性疗法认定(BTD),用于治疗携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变、且在EGFR-TKI及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2025-08-19

甲磺酸伏美替尼片拟纳入优先审评

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7月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艾力斯医药申请的甲磺酸伏美替尼片拟纳入优先审评,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

免疫管家 2025-07-11

安罗替尼在国内的第九个适应症获批

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6月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,正大天晴1类新药安罗替尼又一新适应症获批,联合化疗用于既往未接受过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是安罗替尼在中国获批的第九个适应症,也标志着全球首个联合化疗的组合疗法正式获批用于晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。

免疫管家 2025-07-01

Dato-DXd获美国FDA批准​​ ​​成为首个靶向TROP2的疗法​​ ​​用于治疗既往接受过治疗的​​ ​​晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者​

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6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)用于既往接受过 EGFR 定向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

免疫管家 2025-06-25

免费用药机会!EGFR突变肺癌患者注意!ADC药物(Dato-DXd)或可为肺癌治疗提供更优方案

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肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。在非小细胞肺癌患者中,表皮生长因子受体突变(EGFR突变)是一类常见的分子改变。对于EGFR非小细...

免疫管家 2025-05-15

安罗替尼联合派安普利单抗为晚期肝细胞癌患者提供了新的治疗选择

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近日,柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》发表了盐酸安罗替尼胶囊(福可维)联合派安普利单抗注射液(安尼可)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键注册Ⅲ期临床试验(APOLLO研究)结果,为晚期肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。

免疫管家 2025-05-13

甲磺酸阿美替尼新适应症获批上市,用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获批上市,用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

免疫管家 2025-05-13

疾病控制率高达100%!肺癌竞争激烈:多项试验数据初现曙光造福,EGFR突变患者

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4月2日,同济大学医学院附属上海肺科医院胸外科研究人员在《自然通讯》发表了新辅助阿美替尼(Aumolertinib)治疗不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂 II期试验结果。

免疫管家 2025-04-07

8倍无进展生存期!EGFR突变肺癌治疗迎来“狂飙”时代!

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肺癌作为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤之一,2022年我国肺癌新发病例约106万,死亡病例约74万,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占80%-85%。表皮生长因子受体(EGFR)信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一,EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。目前EGFR已成为治疗非小细...

免疫管家 2025-03-17

阿美替尼第三项适应症获批上市

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3月10日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获批上市,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,此为阿美乐®上市5年来获批的第三项适应症。据此,阿美乐®成为目前唯一获批用于...

免疫管家 2025-03-13

安罗替尼联合派安普利单抗治疗晚期肺巨细胞癌的罕见病例

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肺巨细胞癌 (PGCC) 是非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一种罕见亚型,其特征是病理复杂、误诊或漏诊率高、临床病程侵袭性、进展迅速和预后不良。

免疫管家 2025-02-25

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