国家药监局批准帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗用于尿路上皮癌

1月9日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗获得国家药监局批准联合维恩妥尤单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

此次获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A39研究数据。共886例患者接受治疗，其中442例患者接受维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗，44例患者接受化疗。

结果显示：联合治疗组的中位总生存期（OS）为31.5个月，化疗组为16.1个月，1年生存率分别为78.2%和61.4%。

联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为12.5个月，化疗组为6.3个月，疾病进展或死亡的风险低55%。

该试验表明帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗在尿路上皮癌患者中疗效优于化疗。

帕博利珠单抗（Keytruda）是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等多癌种治疗。

维恩妥尤单抗（备思复，PADCEV，enfortumab vedotin）是一款靶向Nectin-4的ADC药物，8月19日获得批准用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体 1（PD-L1） 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。

尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症，包括膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌、尿道癌。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下，迫切需要新的疗法延长患者生命。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找尿路上皮癌，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2312117