Alveltamig（ZG006）的临床研究数据及最新进展即将亮相CSCO年会

第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将于2025年9月10日至14日召开，该会议旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上将公布泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（ZG006）的临床研究数据及最新进展。

ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器，是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。

ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。

在ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）中，共60例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按1:1随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗并纳入分析。基于IRC评估的结果显示：10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和63.3%，确认的缓解率均为53.3%，疾病控制率（DCR） 分别为 73.3% 和 70.0%，3 个月 DoR 率分别为 91.7% 和 66.7%。中位无进展生存期（mPFS） 和中位持续缓解时间（mDoR）尚未成熟。

在ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）中，共53例二线及以上晚期神经内分泌癌患（NEC）者按1:1比例随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗，根据IRC评估，ZG006 10 mg Q2W和30 mg Q2W组的ORR分别为22.2%和46.2%，DCR分别为33.3%和65.4%。DLL3 TPS≥1%亚组人群中，两组ORR分别为27.8%和56.3%，DCR分别为38.9%和75.0%，mPFS分别为1.6 个月和4.2 个月，mDoR和mOS均尚未成熟。

ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研究（ZG006-001）数据显示：在ZG006-001剂量递增及扩展研究中，10 mg Q2W、30 mg Q2W和60 mg Q2W各组分别纳入5例、16例和12例受试者。

有效性方面，截至 2025年3月31日，在SCLC中，10 mg Q2W（4例）、 30 mg Q2W组（15例）、60 mg Q2W组（12例）经 IRC评估的确认ORR分别为75.0%、53.3%和91.7%， DCR分别为75.0%、73.3%和91.7%，3个月的DoR率分别为100%、72.9%和60.0%，10 mg Q2W、 30 mg Q2W和60 mg Q2W剂量组mPFS分别为尚不成熟、4.2月和尚不成熟；6个月的DoR率分别为66.7%、尚不成熟和45.0%。此外，ZG006对DLL3高、中和低表达的患者均表现出良好的抗肿瘤活性。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。