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近日,迈威生物宣布将于 2025 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展。
7MW3711 是迈威生物自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药。从靶点表达和分布来看,针对 B7-H3 的 ADC 药物有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等,具有广阔的市场前景。
7MW3711 具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点。其采用喜树碱类新型毒素分子,相较国内外同类型药物,该分子具有比 DXd 更强的抗肿瘤活性,在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。7MW3711 采用桥联定点偶联,具有均一的药物抗体比,DAR 值为 4,具有更优的稳定性和一致性,且小分子药物通过肿瘤组织蛋白酶水解释放,更进一步增强了在人体内的稳定性。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711 显示具有良好的药物安全性及药代特性。
截至 2025 年 9 月 15 日,7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究共入组 74 例患者。在 4.0mg/kg 或以上剂量组的 54 例可肿评患者中,共有 19 例患者达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)。在 4.0mg/kg 或以上剂量组的可肿评患者中,7 例食管癌(EC)的客观缓解率(ORR)为 42.9%,疾病控制率(DCR)为 100.0%。在 4.0mg/kg 剂量组(每 2 周给药 1 次)的可肿评肺癌患者中,小细胞肺癌(SCLC)和肺鳞癌(Sq-NSCLC)的 ORR 分别为 50.0% 和 38.5%,DCR 分别为 90.0% 和 92.3%。
安全性方面:在剂量递增阶段,未观察到剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)尚未达到。常见的 ≥3 级不良反应为白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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