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Teclistamab拟纳入突破性治疗

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3月24日,国家药品监督管理局显示:Teclistamab拟纳入突破性治疗,单药用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

免疫管家 2026-03-26

群星闪耀时:中国ADC药物迎来丰收期,这款国产ADC再下一城!无进展生存延长超2倍,疾病风险降低57%!

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2026年3月23日,中国生物医药领域传来重磅喜讯:荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/I...

免疫管家 2026-03-26

维迪西妥单抗新适应症获批

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3月23日,荣昌生物宣布其自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)...

免疫管家 2026-03-25

美国FDA批准纳武利尤单抗联合化疗用于经典霍奇金淋巴瘤

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3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了纳武利尤单抗(Opdivo)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD方案),用于治疗既往未经治疗的Ⅲ期或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤的12岁及以上成人和儿童患者。

免疫管家 2026-03-24

震撼!胃癌晚期不再“无药可用”!这个叫CLDN18.2的靶点,让生存期突破23个月,近七成患者肿瘤显著缩小

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胃癌是一个重大的全球健康问题,是癌症相关死亡的主要原因之一。不幸的是,大多数患者被诊断为晚期,五年存活率仅为6%。过去,晚期胃癌患者往往面临“无药可用”或“疗效有限”的困境。然而,随着精准医疗时代的到来,一个名为CLDN18.2的靶点正以前所未有的速度,从实验室走向临床,为无数患者带来了全新的治疗选择和生存希望。

免疫管家 2026-03-24

注射用维贝柯妥塔单抗用于头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗的临床试验申请获批

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近日,乐普生物宣布其核心产品注射用维贝柯妥塔单抗(美佑恒®/MRG003)联合普特利单抗注射液(普佑恒®/HX008),用于局部晚期可切除头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗的临床试验申请,已获国家药品监督管理局临床试验默示许可。

免疫管家 2026-03-23

瑞康曲妥珠单抗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)和结直肠癌(CRC)患者的Ⅰ期临床数据登《临床肿瘤学杂志》

瑞康曲妥珠单抗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)和结直肠癌(CRC)患者的Ⅰ期临床数据登《临床肿瘤学杂志》

近日,肿瘤学领域顶级期刊《临床肿瘤学杂志》发表了恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联物(ADC)瑞康曲妥珠单抗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)和结直肠癌(CRC)患者的Ⅰ期临床数据。

免疫管家 2026-03-20

终于等到你!ADC药物正在遍地开花,中国原研ADC超半数患者生存期突破一年半

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近日,科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)的关键临床研究(OptiTROP-Lung03)最终分析结果成功入选2026年欧洲肺癌大会(ELCC)。

免疫管家 2026-03-20

芦康沙妥珠单抗OptiTROP-Lung03研究结果亮相2026 ELCC

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2026年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。此次会议上,科伦博泰自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的OS最终分析结果成功入选。

免疫管家 2026-03-19

优罗华联合治疗方案获批

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3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Polatuzumab Vedotin for Injection)联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(Pola-R-GemOx)方案,适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(D...

免疫管家 2026-03-16

德曲妥珠单抗用于HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者适应症拟纳入优先审评

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3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

免疫管家 2026-03-12

Trop2靶点火了!这个叫做“Trop2”的靶点让乳腺癌患者受益,肺癌、胃癌等多癌种数据同样惊艳

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在人类与癌症的漫长斗争中,从化疗的“地毯式轰炸”到靶向药的“精确制导”,再到免疫治疗的“唤醒自身卫士”,我们手中的武器越来越先进。今天,我们要聚焦一个近年来在癌症治疗领域冉冉升起的明星靶点-TROP2。

免疫管家 2026-03-12

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