艾可瑞妥单抗注射液纳入优先审评

8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：艾可瑞妥单抗注射液纳入优先审评，联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。

FL 通常是由 B 淋巴细胞引起的惰性（或生长缓慢）的非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 形式，是第二常见的 NHL 形式，占所有病例的 20-30%。

8月7日，Genmab公司公布了艾可瑞妥单抗与利妥昔单抗和来那度胺联合用于复发或难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL）患者的 3 期 EPCORE FL-1 试验的积极结果。

该研究达到了总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点，两个终点均显示出具有统计学显著性和临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低达79%。这些基于预先计划的中期分析结果将提交至第67届美国血液学会（ASH）年会暨博览会进行展示。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。