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9月3日,Genmab公布了艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)用于治疗至少接受过一线系统治疗(包括至少一种含抗CD20单克隆抗体的治疗方案)的复发/难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的II期EPCORE NHL-6试验(NCT05451810)的最新结果。
艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。
研究显示,在患者接受首剂epcoritamab治疗后于门诊环境下进行治疗和监测具有可行性,且epcoritamab相关不良事件的发生率和严重程度与既往在R/R DLBCL患者中开展的epcoritamab研究结果一致。
在仅接受过一线系统治疗的患者中(n=42,中位随访时间5.8个月),epcoritamab治疗的总体缓解率(ORR)为64.3%,完全缓解率(CR)为47.6%。在接受过两线及以上系统治疗的患者中(n=50,中位随访时间10.8个月),ORR为60.0%,CR率为38.0%。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艾可瑞妥单抗注射液纳入优先审评,联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
免疫管家 2025-09-04
5月7日,麓鹏制药宣布其第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
免疫管家 2025-05-07
艾可瑞妥单抗 Epcoritamab-bysp,Epkinly
免疫管家 2024-06-27
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