Zongertinib的Beamion LUNG-1 Ib期临床研究数据亮相2025 WCLC

近日，备受瞩目的2025年世界肺癌大会（WCLC）隆重召开。作为全球肺癌研究领域最具影响力的学术盛会，本次大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家、学者、研究人员以及医药企业代表，共同探讨肺癌领域的最新研究成果、临床实践经验以及未来发展方向。在本次大会上，众多前沿的肺癌研究成果纷纷亮相，为肺癌的诊断、治疗和预防带来了新的希望。

宗艾替尼(BI 1810631 ，Zongertinib)是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够选择性抑制 HER2，同时避免对野生型 EGFR 的影响，从而减少相关毒性反应。这种口服靶向治疗药物还在日本获得了孤儿药资格认定。

此次会议上公布了Beamion LUNG-1 Ib期临床研究中两个队列的基线时伴有脑转移的晚期NSCLC患者的结局。

数据显示，根据RECIST v1.1标准，宗艾替尼在稳定、无症状脑转移患者（队列1，n=8）中的颅内ORR为50%。对于队列4中活动性脑转移患者，根据RECIST v1.1标准的颅内缓解率尚无法评估。

首次公布了宗艾替尼用于活动性脑转移患者（队列4，N=30）的前瞻性数据，显示根据RANO-BM标准的颅内ORR为43%。

对未接受过任何放疗的稳定、无症状或活动性脑转移患者（n=41）进行的汇总分析显示，宗艾替尼治疗带来了令人鼓舞的颅内缓解（ORR = 44%），几乎所有患者（95%）的脑部病灶大小较基线缩小。

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