MCLA-129治疗晚期非小细胞肺癌患者的1期研究的更新结果亮相2025 WCLC

近日，备受瞩目的2025年世界肺癌大会（WCLC）隆重召开。作为全球肺癌研究领域最具影响力的学术盛会，本次大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家、学者、研究人员以及医药企业代表，共同探讨肺癌领域的最新研究成果、临床实践经验以及未来发展方向。在本次大会上，众多前沿的肺癌研究成果纷纷亮相，为肺癌的诊断、治疗和预防带来了新的希望。

注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。EGFR在多种晚期实体瘤中呈现高表达状态，MET通路异常也是多种肿瘤疾病的发病机制之一、也是预后不良因素，阻断EGFR和MET通路可对多种晚期实体瘤产生治疗作用。

此次大会上首次公开了MCLA-129治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1期研究的更新结果。

这项研究是一项中国首次人体试验，包括I/II期研究，旨在评估其在晚期NSCLC等实体瘤患者中的效果，尤其是针对MET外显子14跳跃（METex14）突变（队列A）、EGFR外显子20插入（exon20ins）突变（队列B）以及EGFR non-exon20ins突变（队列C）的NSCLC患者。研究I期部分的主要终点是安全性和耐受性。

截至2024年12月10日，共有263例中国实体瘤患者（其中260例NSCLC）接受了MCLA-129治疗。263例患者中，最常见的治疗期间不良事件包括输液相关反应（71.1%）、低白蛋白血症（57.0%）、中性粒细胞减少（46.8%）、白细胞减少（41.8%）和皮疹（40.3%）。3级及以上不良事件发生在56.3%的患者中，3级及以上药物相关不良事件发生率为42.6%。3个队列中分别有53、63和56例疗效可评估的患者（既往全身治疗的中位数：1、1和3）每两周一次接受了1500 mg MCLA-129治疗，而队列A中的33例和队列B中的9例（既往全身治疗的中位数：分别为1）每两周一次接受了2000 mg MCLA-129治疗。接受1500 mg剂量（RP2D）的患者中，METex14突变人群中的ORR为45.3%，其中亚组分析显示初治、既往接受MET TKI治疗、经治但未接受MET TKI治疗患者的ORR分别为46.2%（6/13）、38.2%（13/34）和83.3%（5/6）。EGFR exon20ins和EGFR non-exon20ins人群ORR分别为28.6%和25.0%。

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