5月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信诺维申请的注射用XNW27011拟纳入突破性治疗,用于CLDN18.2表达的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的三线及以上治疗。
免疫管家 2025-05-16
在癌症治疗的漫长征程中,一款成为“魔法子弹”的ADC药物(抗体偶联药物)成为肿瘤治疗领域一颗耀眼的新星。它由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成,像精确制导导弹一样,直击癌细胞,同时减少对正常细胞的伤害。而德曲妥珠单抗(DS-8201,商品名:优赫得/En...
免疫管家 2025-05-16
近日,诺华宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
免疫管家 2025-05-15
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。在非小细胞肺癌患者中,表皮生长因子受体突变(EGFR突变)是一类常见的分子改变。对于EGFR非小细...
免疫管家 2025-05-15
5月13日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办、国际知名医学期刊《ESMO Open》发表了诗健生物核心产品TROP2 ADC药物ESG401治疗晚期人表皮生长因子受体(HER2-)阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果。
免疫管家 2025-05-14
2025年5月13日,宜联生物宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可,且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物,也是宜...
免疫管家 2025-05-13
2025年5月13日,宜联生物宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准;此前,YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药...
免疫管家 2025-05-13
我们每个人体内都有着强大的免疫系统,它们无时无刻不在保护我们的身体健康。但是当“狡猾”的癌细胞入侵时,免疫系统受到干扰后可能无法识别出癌细胞,这会导致癌细胞肆无忌惮的繁衍。 这时,会有藏在癌细胞中的“内应”来完成任务,这些“内应”就是肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),它们具有识别患者体内特定肿瘤的能力和强大的攻击力。为...
免疫管家 2025-05-13
近日,中国在妇科肿瘤领域又取得一重大突破:翰森生物的注射用HS-20089被正式纳入突破性治疗,用于治疗铂耐药复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者!
免疫管家 2025-05-12
2022年中国胃癌新发病例35.9万,死亡26.0万,急需更有效疗法。靶向CLDN18.2的ADC药物LM-302在2024年ASCO年会上公布突破性数据:治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌的疾病控制率达75%,中位无进展生存期7.16个月。该"生物导弹"能精准杀伤癌细胞,减少对健康组织的损伤。目前全国正...
免疫管家 2025-05-09
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