疗效翻倍！ADC药物MRG003为经治失败的鼻咽癌患者带来新曙光，生存期延长！​

9月19日，注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入突破性治疗，适用于联合HX008（普特利单抗）注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

维贝柯妥塔单抗（MRG003）是国内首个靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）。抗体药物偶联物（ADC）是现代癌症药物研发中发展最快的治疗方式之一。这类药物将抗体的肿瘤靶向特性与化疗药物的细胞毒性效力相结合，使得具有破坏性的化合物能够绕过健康组织，精准抵达目标。

早在20世纪初，德国诺贝尔奖获得者Paul Ehrlich就提出了ADC药物的概念，经过一个多世纪的发展，这一愿景终于成为现实。2000年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个用于治疗急性髓系白血病的ADC药物-Mylotarg(吉妥珠单抗奥佐米星)。截至2025年已有十余种肿瘤ADC药物获批，超百种处于临床阶段。这些药物主要应用于多种恶性肿瘤的治疗，包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、胃癌、肺癌等。

ADC药物主要由抗体细胞毒性有效载荷以及连接两者的连接子构成。单克隆抗体（mAb）靶向特定癌症抗原，同时不伤害健康细胞。细胞毒性小分子制剂旨在诱导靶细胞在肿瘤细胞中内化并排出后死亡。ADC里负责“找目标”的部分（也就是单克隆抗体），会精准找到癌细胞表面的特定“标记”（靶抗原）并粘上去。一旦粘住，整个ADC就会被癌细胞“吞进肚子里”。药物连接子通常是一种肽类或碳水化合物，在被细胞内化后于肿瘤细胞内部裂解，从而释放有效载荷。这些有效载荷可能会扩散到目标细胞之外，进而破坏邻近的肿瘤细胞。

和传统的抗癌药物相比，ADC药物的优势十分明显。放化疗就像是“地毯式轰炸”，在杀死癌细胞的同时，也会对正常细胞造成很大的伤害，所以很多患者在化疗后会出现脱发、恶心、呕吐、免疫力下降等副作用。

而ADC药物就不一样了，它是“精准打击”，只针对癌细胞，对正常细胞的伤害很小。这就好比打仗的时候，我们不再需要大面积地伤害无辜百姓，而是直接把目标对准敌人，这样既能有效地消灭癌细胞，又能减少患者的痛苦，提高患者的生活质量。

如果您对ADC药物有任何疑问，欢迎拨打康和源免疫之家的咨询热线400-880-3716进行咨询。

ADC药物在多种恶性肿瘤治疗中取得了显著成果，现在国内外已经有多款针对不同癌种的ADC药物获批上市。譬如：

靶向HER2的德曲妥珠单抗（DS-8201）现已获批用于乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌；

靶向BCMA的Blenrep在美国获批用于多发性骨髓瘤；

靶向HER2的瑞康曲妥珠单抗（艾维达，SHR-A1811）获批用于HER2突变非小细胞肺癌；

靶向TROP2的芦康沙妥珠单抗获批用于三阴性乳腺癌、非鳞状非小细胞肺癌；

靶向组织因子（TF）的维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin，Tivdak）在美国获批用于宫颈癌；

靶向Nectin-4的维恩妥尤单抗用于尿路上皮癌等。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了EGFR靶向抗体偶联药物（ADC）Becotatug Vedotin的关键研究。这项随机对照研究，纳入既往接受≥2线全身化疗和PD-(L)1抑制剂失败的复发/转移性鼻咽癌患者，随机接受Becotatug Vedotin或化疗，研究结果显示：

Becotatug Vedotin组经BICR评估的客观缓解率（ORR）达到30.2%，显著高于化疗组的11.5%，实现了近三倍的提升。在中位无进展生存期（PFS）方面，Becotatug Vedotin组为5.82个月，相比化疗组的2.83个月实现了翻倍获益，显著降低疾病进展或死亡风险37%。

更令人鼓舞的是，截至2024年12月30日的期中分析显示，两组患者的中位总生存期（OS）分别为17.08个月和11.99个月，Becotatug Vedotin已显示出明确的生存获益趋势。

Becotatug Vedotin在其他实体瘤中也展现出一定的潜力：2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了MRG003联合普特利单抗（Pucotenlimab）治疗EGFR阳性实体瘤的I/II期临床研究（NCT05688605）。

该试验共纳入33例患者，其中I期研究阶段有9例鼻咽癌（NPC）患者，1例头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者，以及3例其他实体瘤患者，II期研究阶段有6例头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。

结果显示：I期研究阶段中有13例患者可评估疗效，其中7例患者实现部分缓解（PR），4例 患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为53.8%，疾病控制率（DCR）为84.7%。其中治疗时间最长的患者缓解持续时间（DOR）已超过17个月，且仍在持续缓解中。

头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中有5例患者可评估疗效，其中3例患者实现部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为 60%，疾病控制率（DCR）为80%。

该试验表明，MRG003联合普特利单抗在EGFR阳性实体瘤患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。

目前国内有ADC药物正在寻找前列腺癌患者。SIBP-A17是一款创新型ADC药物，临床前药效研究数据显示，SIBP-A17对乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等具有较好的治疗潜力。

1.年龄18-75 周岁；

2.前列腺癌HER-2阳性的患者；

3.预期生存期≥3 个月；

4.至少存在一处可测量的病灶。

如果您符合上述条件，并对我们的临床试验感兴趣，请拨打我们的咨询热线（400-880-3716），我们的专业人员会为您详细介绍临床试验的相关信息。

ADC药物代表了靶向癌症治疗的一个重要里程碑，将抗体的特异性和细胞毒素的效力完美结合。经过二十多年的发展，ADC已经从概念验证走向临床成功，成为多种恶性肿瘤的标准治疗选择。MRG003在鼻咽癌治疗中的突破性进展，再次证明了ADC技术在解决难治性肿瘤方面的巨大潜力。未来，随着技术的不断发展，ADC药物有望为更多患者带来长期生存获益，最终实现癌症精准治疗的愿景。