BH1621临床试验申请获得美国FDA批准

纵观人类对抗癌症的历史，人类研发了许多不同的策略来治疗癌症。手术、化疗和放疗在降低癌症相关死亡率和改善治愈前景方面取得了不可否认的成功，然而，这些所谓的传统疗法除了不可避免的病例差异和随后的不良疗效外，还伴有严重的副作用。因此，需要研发出新的治疗策略以进一步提高总生存率并减轻癌症负担。

近日，贝海生物宣布其自主研发的一类新药BH1621，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。

BH1621是贝海生物自主研发的一款first in class抗肿瘤新药，具有优异抗肿瘤活性，拟用于晚期实体瘤的治疗。BH1621利用创新的分子靶向递送技术，精准靶向肿瘤细胞及组织，定向释放payload毒素，实现杀伤肿瘤细胞。这种设计预计可提高药物的治疗窗口，并有效降低对健康组织的毒副作用。在多项临床前研究中，BH1621展现出卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物体内外药效试验结果显示，BH1621对体外培养的人源肿瘤细胞有明显的抑制作用，能够显著增大payload毒素的治疗窗口并提高临床安全性。BH1621有望为晚期肿瘤患者提供更优的治疗选择，延长患者生存期及提高生存质量。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找骨肉瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。