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近日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林召开。此次会议上公布了B7-H4靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20089用于铂耐药卵巢癌(PROC)患者治疗的Ⅱ期研究结果。
HS-20089是由翰森制药自主研发的B7-H4靶向ADC。截至目前,HS-20089用于治疗卵巢癌适应症已在中国进入III期临床研究阶段,另有用于治疗子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正在进行。
本研究为一项多中心、开放标签、II期临床试验,旨在评估HS-20089注射液在复发性或转移性卵巢癌及子宫内膜癌患者中的疗效、安全性、药代动力学特征及免疫原性。
研究结果表明:
受试者均系既往多线治疗失败的PROC患者:截至数据截止日期,共有33例高级别浆液性卵巢癌患者入组并至少接受过一次HS-20089注射,以上构成安全性分析集。所有患者均为既往多线治疗失败的患者,既往中位治疗线数为3线,45.5%的患者末次无铂间期小于等于3个月。72.7%的患者既往接受过贝伐珠单抗治疗,72.7%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗。
初步疗效结果令人鼓舞:在所有接受过治疗的患者中,中位随访时间为11.5个月。HS-20089注射液在PROC患者中显示出良好的疗效,确认的客观缓解率(ORR)为48.5%,缓解持续时间(DoR)为6.8个月,中位无进展生存期(mPFS)为6.4个月,中位总生存期(mOS)为14.6个月。B7H4在PROC肿瘤组织中高表达,但未观察到B7H4表达水平与HS-20089的疗效存在显著相关性。
可控的安全性:HS-20089注射液的安全性特征与I期研究结果一致,未观察到间质性肺病的信号。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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